国家药监局药品审评中心更新常见一般性技术问题，更新日期：2023-03-03。

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

本文分析了药用真空冷冻干燥机搁板温度均匀性、压力性对冻干过程的重要性，并详细介绍了冻干机搁板温度均匀性、绝对压力和真空泄漏率的检测方法。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享

本文关于滤芯相容性研究，进行简单的介绍。滤芯相容性研究一般包括吸附试验、细菌截留试验、化学兼容性试验、可提取物或浸出物试验、安全性评估等内容。

2024/04/08 更新 分类：科研开发 分享

包装材料的相容性研究，研究内容包括可提取物研究、安全性评价、分析方法验证、吸附研究、浸出物研究。

2024/04/26 更新 分类：科研开发 分享

本文将上述三种方法及其他常见的粒径研究手段进行简要概述与总结，并对粒径研究手段的选择给出建议，希望能对大家粒径研究有所帮助，从而根据自己的实际需求筛选合适的方式。

2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享

辅料效期延长是什么变更？这个辅料没有在登记平台登记，是跟制剂一起提交的资料，然后现在想延长辅料的效期，怎么操作？

2024/06/11 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》.

2024/06/19 更新 分类：法规标准 分享

本文详细讲述了制药用水和清洁验证中TOC检测技术的三种常见方式：实验室分析（实验室Lab检测）、在生产车间里进行旁线分析（旁线At-line检测）和在水系统中进行在线分析（在线On-line检测），并进行了比较

2021/04/16 更新 分类：科研开发 分享

对中美两国原料药、药用辅料和药包材( 以下简称“原辅包”) 注册管理工作进行阐述和比较，包括政策和指导文件、产品适用范围和要求、登记( 提交) 和审查、变更和年报及关联审评程序等方面对比分析，旨在对我国原辅包注册管理工作的改进提供借鉴。

2022/02/10 更新 分类：法规标准 分享

本文以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面，分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点，以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。

2022/05/27 更新 分类：科研开发 分享