在制药用水系统中，通常测定在线TOC值（总有机碳）。

2023/04/18 更新 分类：生产品管 分享

2016年5月11日，俄罗斯联邦欧亚经济委员会发布G/TBT/N/RUS/54号通报,公布欧亚经济联盟委员会有关“医疗药用制品的注册与检验法规” 决议草案

2016/05/16 更新 分类：法规标准 分享

通过比较蛋黄来源及大豆来源溶血磷脂酰胆碱对红细胞影响的差异来评价目前药用辅料中不同来源溶血磷脂酰胆碱含量限值的合理性。

2019/05/29 更新 分类：法规标准 分享

较2017年第146号公告，范围扩大，在中华人民共和国境内研制、生产、进口和使用的原料药、药用辅料、药包材均适用于2019年第56号公告要求。

2019/08/19 更新 分类：法规标准 分享

2019年9月2日，国家药典委员会在观望发布关于《 中国药典 》四部通则0251药用辅料修订的公示,本次公示的内容主要是基于2015年版《中国药典》原文进行修改. 2019年9月2日，国家药典委员

2019/09/09 更新 分类：法规标准 分享

种子鉴定研究成果之间缺乏系统性的联系，在具体的种子鉴定过程中由于缺乏鉴定系统而困难重重。建议对种子进行规范化的系统研究，以此建立种子鉴定与分类系统是当前急需研究解决的课题。

2020/02/27 更新 分类：科研开发 分享

原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。 对用于相容性研究的辅料的选择，应该基于对原料药及其杂质、辅料及其杂质、降解途径和药品生产可能采用的工艺条件的系统理解

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

【问】某口服液体制剂所用包材为口服液体药用聚酯瓶（包装规格：100ml）的稳定性试验考察需提供失水性研究数据吗？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药用模制玻璃容器在医药包装领域中的重要地位，探讨了模制玻璃瓶在不同类型药品包装中的应用，以及药用模制玻璃容器市场的分析和预测。

2024/12/23 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对一套典型的纯化水系统进行微生物风险分析，提供了从储罐设计、管道安装要求、阀门及输送泵选型、流速控制、系统清洗消毒等减少系统微生物风险的措施和思路。

2025/03/04 更新 分类：生产品管 分享