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研究人员通过非共价相互作用将负载塞来昔布(CLX)的阳离子脂质体分散在透明质酸(HA)动态共价交联水凝胶中,从而构建了兼具剪切响应性边界润滑作用和抗炎作用的可注射、自愈合水凝胶,并用于骨关节炎软骨损伤修复。
2022/11/14 更新 分类:科研开发 分享
摘要:1月21日,国家食品药品监督管理总局网站下发通知,禁止地方将引种自国外且尚未批准进口的药用植物及国内新发现的药材收载入地方药材标准,要求消除地方药材标准与国家标
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
药监局公布《药品制剂所用原料药、 药用辅料和药包材登记和关联审评审批 有关事宜的公告(征求意见稿)》,截止时间2018年8月24日。全文如下: 国家药品监督管理局办公室公开征求
2018/07/25 更新 分类:法规标准 分享
进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器(以下简称原辅包)与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告
2019/07/17 更新 分类:法规标准 分享
本文参考USP43/NF38和相关文献,对药典标准已有项目进行修订,补充必要的检验项目,建立合适的方法,并进行方法验证。对原标准中铅的检测方法进行了修订,建立了石墨炉原子吸收(GFAAS)测定黑氧化铁中镍的方法以及等离子体发射光谱(ICP-AES)同时测定黑氧化铁中镉、铬的方法。
2021/09/24 更新 分类:法规标准 分享
笔者以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面,分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点,以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享
药用辅料是指生产药品时处方中使用到的赋形剂和添加剂,是除了活性成分(原料药,API)或前体药物以外,在安全性方面已进行了合理评估的物质
2018/09/28 更新 分类:科研开发 分享
药包材对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。
2019/12/03 更新 分类:法规标准 分享
本版药典(四部)新增药用辅料品种名单 乙二胺 二甲醚 丁烷 丁基羟基苯甲醚 七氟丙烷(供外用气雾剂用) 山梨醇 山梨醇山梨坦溶液 山梨醇溶液 己二酸 无水乙醇 无水乳糖 无水脱氢
2020/06/19 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍中美欧原辅包审评审批制度的介绍以及中美欧原辅包制度对比分析。
2020/09/26 更新 分类:法规标准 分享