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  • 美敦力电生理临床试验新进展

    2022年12月5日,美敦力宣布完成Sphere Per-AF关键性试验的入组,Sphere Per-AF试验研究Affera的脉冲场消融导管技术,用于评估Sphere-9的安全性和有效性。

    2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享

  • Impella ECP:最小心脏泵首批IDE研究患者入组

    本研究将评估成年患者的主要不良心血管和脑血管事件 (MACCE) 的发生率在选择性或紧急高风险经皮冠状动脉介入治疗( PCI )期间接受 Impella ECP 支持。

    2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力VS戈尔:开启腹主动脉覆膜支架头对头试验

    美敦力宣布开启戈尔在动脉瘤腔内修复术(EVAR)领域头对头试验---Advance。试验组是美敦力的明星产品Endurant II/IIs,对照组则是戈尔的Excluder AAA。

    2023/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • CBB通用性硬件模块构建与管理的4个阶段

    我们重点讨论一下硬件CBB,硬件基础模块是硬件系统中一组实现特定功能、性能及规格的实体硬件单元,对外以硬件接口的方式呈现,而接口包含了硬件模块所提供的功能和应用它时所需的要素。

    2023/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首例房颤手术机器人注册临床入组试验

    2023年2月15日,“梅奥心磁心脏电生理介入器械控制系统配合一次性使用电生理介入器械支撑器用于辅助房颤导管消融术的近期有效性及安全性临床试验”在北京院召开临床试验启动会。

    2023/02/28 更新 分类:热点事件 分享

  • Avantis:脊髓刺激器恢复中风患者上肢运动

    “脑卒中”(cerebral stroke)又称“中风”、“脑血管意外”(cerebralvascular accident,CVA)。是一种急性脑血管疾病,是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病,包括缺血性和出血性卒中。

    2023/04/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 导管鞘组的分类、结构与设计要点

    导管鞘是经皮血管介入手术使用最多的通路器械,基本所有的经皮血管介入手术均需要通过导管鞘建立手术通路。因此,通过导管鞘成功建立手术通路是手术成功的前提条件。

    2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 柔性有机太阳能电池研究获进展

    近日,中国科学院提出了将柔性寡聚物受体作为第三组份掺入有机太阳能电池活性层的策略,为制备高效柔性有机太阳能电池提供了简便方法。

    2023/09/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械临床试验是否可以采用单组目标值设计?

    为助推医疗器械创新发展和高质量发展,提高临床试验科学性,器审中心总结相关审评经验,系统性对临床试验的常见问题进行分析并提出建议。

    2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 美科学家发明无需声带即可说话的装置

    加州大学洛杉矶分校的一组工程师发明了一种柔软、薄、有弹性的装置,尺寸刚刚超过 1 平方英寸,可以附着在喉咙外的皮肤上,帮助声带功能失调的人恢复发声功能。

    2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享