【问】血液透析器与现有注册证产品相比，仅外壳材料不同，透析膜、粘合剂等其它原材料及工艺流程均相同，是否可以通过变更注册增加该型号产品？

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享

透析器又名人工肾，利用透析器可以除掉血液中的尿素，肌酐等有毒物质

2018/07/03 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《血液透析浓缩物同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《血液透析浓缩物注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心正式发布《血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则》

2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享

血液透析疗法是利用半透膜原理，将患者血液和透析液同时引入透析器，借助于膜两侧的溶质梯度、渗透梯度和水压梯度，通过弥散(diffusion)、对流(convection)、吸附(adsorption)清除毒素，通过超滤(ultrafiltration)和渗透(osmosis)清除体内潴留过多的水分同时可补充需要的物质，纠正电解质和酸碱平衡紊乱。

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

血液净化类高值医用耗材市场规模、血液透析机构数量、血液透析人数、竞争格局等。

2022/01/26 更新 分类：行业研究 分享

血液净化疗法是指应用物理、化学或免疫学等方法清除体内过多的水分及血中代谢废物、毒物、自身抗体、免疫复合物等致病物质，同时补充人体所需的电解质和碱基，以维持机体水、电解质和酸碱平衡的治疗方法

2018/09/21 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织对血液透析器、血液透析设备、外科缝线（针）等29个品种共965批（台）产品进行了质量监督抽检。

2019/07/08 更新 分类：监管召回 分享

家庭血液透析的创新发展之路

2022/08/26 更新 分类：科研开发 分享