导读：

行业主要上市公司：威高股份(01066HK)、宝莱特(300246)、常山药业(300255)、三鑫医疗(300453)、维力医疗(603309)、海普瑞(002399)等。

本文核心数据：血液净化类高值医用耗材市场规模、血液透析机构数量、血液透析人数、竞争格局等。

行业概况

1、 定义

血液透析是治疗急慢性肾功能衰竭的方式之一。它通过将体内血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器，血液与含机体浓度相似的电解质溶液(透析液)在一根根空心纤维内外，通过弥散/对流进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡;同时清除体内过多的水分。

血液透析行业主要包含仪器耗材、药品、服务三大部分。

2、产业链剖析：产业技术壁垒高，国际品牌占主导优势

从血液透析的产业链环节看，上游主要是血液透析设备、耗材和药物供应商;中游环节主要包括公立血液透析中心(透析室)和独立透析中心，下游为血液透析患者。

从血液透析行业的参与者看，无论是血液透析行业上游的血液透析机、透析器等设备或耗材，还是中游的连锁血液透析中心，均有较多的国际巨头的参与，主要包括费森尤斯、百特等。血液透析产品技术壁垒较高，国内企业与国际巨头仍有一定差距，但是部分产品的国产化率正在持续提升。

行业发展历程：血液透析产品国产化率逐渐提升

1854年，苏格兰的化学家Thomas Graham首次提出了“透析”的概念，1943年，荷兰医生Kolff制造出了世纪第一台透析机，但在20世纪60年代医院才逐渐开始为病人提供透析治疗。中国血液透析发展于上世纪60年代，1958年中国首次应用血液透析，随后血液透析行业逐渐发展，但是主要使用的设备和耗材基本为国外生产。20世纪80年代-20世纪末期，中国的血液透析耗材，如透析器逐渐研发和生产，开启了国产化之路。北京、上海等地的公立医院开始建立起透析中心，血液透析管理和登记的模式也在萌芽中。21世纪以来，医院血液透析中心规模逐渐增长，独立透析中心开始兴起。中国血液透析病人登记制度逐渐完善，登记人数呈现逐年增长的趋势。血液透析机、透析器等产品国产化率逐渐提升，透析液、透析管路等产品国产化率已经较高。

行业政策背景：政策加持，血液透析发展前景广阔

2016年《“健康中国2030”规划纲要》颁布，明确提出引导发展专业的血液透析中心等医疗机构。同年，原国家卫生计生委发布《关于印发血液透析中心基本标准和管理规范(试行)的通知》，为独立透析中心的规范发展提供了依据。2021年，《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》的颁布，降低了透析患者的治疗成本，将一定程度上提升终末期肾病患者的透析比例，为行业发展提供基础。

行业发展现状

上游：血液净化类高值医用耗材市场规模逐年增长，2020年透析器占比最高

根据《中国医疗器械蓝皮书2021版》，2020年中国血液净化类高值医用耗材为97亿元，同比增长19.75%。

透析器是血液透析中的关键部分，主要被用于血液透析滤过。《中国医疗器械蓝皮书2021版》显示，2020年透析器市场规模约为58.5亿元，约占整个血液净化类高值医用耗材市场规模的60%。

中游：2020年中国血液透析行业市场规模超350亿元

根据中国登记的透析病人数量并设定规律透析人数约为80%、而不规律透析人数占比20%，同时设定规律透析病人透析频率为3次/周、不规律透析病人透析频率为2次/周，每次透析的价格为350元测算，2020年中国血液透析市场规模约为353亿元。

下游：血液透析人数不断增长，透析比例仍然不足

近年来，中国大陆血液透析人数逐年增长，2020年已经接近70万人。截止2020年底的血液透析患者数量较2011年底增长了3倍。透析人数的增加一大原因是近年来糖尿病肾病患者越来越多。

从透析比例来看，中国大陆的每百万人透析人数远远低于日本、美国等发达国家，也低于中国台湾和中国香港地区。

注：美国肾脏数据系统最新数据截止2019年统计数据。

行业竞争格局

1、区域竞争：山东、广东代表性企业较多

根据血液透析代表性企业的区域分布来看，广东和山东的代表性企业数量较多，广东有宝莱特、海普瑞等，山东有威高股份、新华医疗等。除此以外，江苏、河北、江西等省份也有一批血液透析行业的重点企业。

2、企业竞争：国外品牌血液透析机和透析器优势明显

根据《中国医疗器械蓝皮书2021版》数据，透析器市场目前仍然由外资品牌主导，占据了70%的市场份额，其中费森尤斯市场占比超过50%。但国内部分企业如威高和朗生逐渐突破了生产壁垒，产能扩张，进口替代的速度还将进一步加快。

中国的透析机市场中，国外品牌占领了主导地位，主要有费森尤斯、金宝等。国产血透机的厂商主要为重庆山外山、威海威高等厂家。透析机的制造壁垒较高，国产厂商的市场份额较低，国产化进程有待进一步提升。

行业发展前景及趋势预测

1、血液透析行业发展规划目标及任务

2016年10月25日，中共中央、国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》，明确提出发展健康产业，引导建立血液透析中心等专业医疗服务机构，加强慢性病管理，促进健康产业发展。

2、血液透析行业发展前景预测

根据历史数据测算，我国血透患者每年约以9%左右的速度进行增长的，由此预测到2021年和2026年中国血液透析人数将分别增长至76万人和116万人左右。设定规律透析人数约为80%、而不规律透析人数占比20%，同时设定规律透析病人透析频率为3次/周、不规律透析病人透析频率为2次/周，每次透析的价格为350元推算，预测到2027年我国血液透析行业市场规模将达到647亿元。