2017 年 5 月 19 日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（ RAPEX ）对中国产 EMiTHOR 牌 LED 投光灯发出消费者警告（预警编号： A12/0661/17 ）。本案的通报国为匈牙利。 此次通报的产品为黑色

2017/06/05 更新 分类：其他 分享

2017 年 5 月 19 日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（ RAPEX ）对中国产 DIXNEUF 牌一氧化碳检测器发出消费者警告（预警编号： A12/0635/17 ）。本案的通报国为波兰。 此次通报的产品为

2017/06/05 更新 分类：其他 分享

2017 年 5 月 19 日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（ RAPEX ）对中国产 MAXGOOD 牌笔记本电脑适配器发出消费者警告（预警编号： A11/0078/17 ）。本案的通报国为西班牙。 此次通报的产品

2017/06/05 更新 分类：其他 分享

2017 年 5 月 19 日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（ RAPEX ）对中国产 QUN BA 牌旅手提灯发出消费者警告（预警编号： A12/0627/17 ）。本案的通报国为匈牙利。 此次通报的产品为 3 个插

2017/06/05 更新 分类：其他 分享

2017 年 5 月 19 日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（ RAPEX ）对中国产 Newtop 牌旅行插头适配器发出消费者警告（预警编号： A12/0617/17 ）。本案的通报国为意大利。 此次通报的产品为

2017/06/05 更新 分类：其他 分享

近日，美国FDA发布安全通告，警告公众及医护人员：禁止使用无针注射器械注射皮下填充剂。FDA提示，无针注射皮下填充物会对皮肤、口唇或眼部的造成严重损伤甚至永久性损伤。

2021/10/12 更新 分类：监管召回 分享

欧洲时间 6 月 9 日，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）在欧洲地区发出紧急安全通知，警告其Vanta植入式神经刺激器（INS）在心脏复律手术中可能存在问题。

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享

本文将围绕FDA审计流程及警告信中计算机化系统的相关内容进行探讨，帮助读者更好地了解药品生产过程中计算机化系统的重要性和潜在风险。

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

2024年5月16日，FDA宣布对浙江龙德医药有限公司和上海康德莱企业发展集团股份有限公司发出进口警告，因其不符合器械质量体系要求，以防止这些中国制造商生产的塑料注射器进入美国。

2024/05/20 更新 分类：监管召回 分享

继今年2月向公众发出警告后，FDA再一次升级了其对Hologic（豪洛捷）的乳腺癌手术植入BioZorb标记物和BioZorb小型标记物并发症相关的安全警告。

2024/05/28 更新 分类：监管召回 分享