医疗器械临床试验检查内容主要包括临床试验条件与合规性、受试者权益保障、临床试验方案、临床试验实施过程、临床试验数据记录溯源与报告、试验医疗器械管理等六部分。

2024/04/01 更新 分类：科研开发 分享

特种设备检测标准大全

2017/07/10 更新 分类：法规标准 分享

特种设备管理21问与答

2017/07/28 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药厂常用设备点检标准。

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了车载设备时钟问题。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药设备及工艺验证。

2024/07/29 更新 分类：生产品管 分享

我司生产有源医疗器械，对于部分设备因设备价值高、使用频次低等原因，将该类设备作为生产和检验的共用设备是否可以？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

从法规角度、工艺层面、设备本身功能等角度出发，探讨设备定期回顾的目的、内容和要求，包括厂房设施、公用系统和设备。

2024/11/09 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了实验设备档案里应该包括的资料：设备档案内容，设备动态管理，设备档案保存期限及设备档案的记录形式。

2021/11/29 更新 分类：实验管理 分享

2015 年 5 月 21 日，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041301555 号 令 ，核 释 食品安全 卫 生管理法第二十二 条 第一 项 第五款及第二十五 条 第一 项 “境 内 通 过农产 品生

2015/05/29 更新 分类：法规标准 分享