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根据国家重点研发计划专项课题《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》的要求，由我中心负责起草的《超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则》等11项人工智能医学信息系统软件指导原则（见附件）已经完成制定流程，并通过专家组审定，现予以发布，具体内容见本文。
2022/12/17 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京英福美信息科技股份有限公司研发的“血液透析尿素清除率计算软件”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下血液透析尿素清除率计算软件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享
近日，玖壹叁陆零医学科技南京有限公司研发的“宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/10 更新 分类：科研开发 分享
近日，武汉楚精灵医疗科技有限公司研发的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了EMC测试、安规测试、环境测试的测试项目。
2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享
重庆长安汽车股份有限公司自2018年3月2日起，召回2016年7月26日（含）至2018年2月24日（含）期间生产的部分CS75汽车，共计252087辆
2018/03/02 更新 分类：监管召回 分享
人工智能医疗器械是指使用人工智能技术的医疗器械，包括人工智能独立软件和人工智能软件组件。
2019/04/09 更新 分类：科研开发 分享
有源类产品研究资料中应如何编写软件研究资料？
2020/12/09 更新 分类：法规标准 分享
不连接互联网的软件类产品是否可以不参照执行《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》？
2020/12/29 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了工业和 FDA 员工指南和医疗器械所含软件的上市前提交内容指南。
2021/11/11 更新 分类：法规标准 分享
