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12月5日,ABK Biomedical一家专注于先进可成像栓塞疗法的公司,宣布其 Eye90 微球Y90 放射栓塞装置已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性设备称号。
2023/12/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,先瑞达医疗(06669.HK)发布公告,宣布公司的翼延冠状动脉高压球囊扩张导管及Vericor-RS微导管取得NMPA注册批准。
2024/03/28 更新 分类:行业研究 分享
【问】栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目,是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价?
2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享
健适宣布其产品Chocolate Touch获得FDA批准,用于治疗股腘动脉狭窄闭塞性病变,这是FDA批准的新一代药涂球囊,也是第一款药涂巧克力球囊。
2022/11/16 更新 分类:热点事件 分享
通过这篇文章我们来学习一下,近年来GMS的制备方法,在生物医药上的应用进展及今后的研究方向。
2021/04/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,爱美客技术发展股份有限公司研发的“医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶 ”获批上市。
2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享
随着乳剂制备技术的进步和临床治疗的需要,脂肪乳作为一种重要的药物载体,以其优良的性能得到国内外药物研发人员的高度重视,应用在抗微生物、抗肿瘤及治疗心脑血管病等药物中的应用前景广阔。
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。我们一起来了解下该产品在临床前研发阶段做了哪些研发实验。
2020/06/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。
2023/08/24 更新 分类:法规标准 分享
近期,华南理工大学董华教授团队在科爱的期刊Bioactive Materials上发表研究论文:一种新型的载胰岛细胞的抗粘附核壳微凝胶和体内预血管化水凝胶支架组成的生物人工胰腺。
2023/06/21 更新 分类:科研开发 分享