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质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程,包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验和产品稳定性考察和市场不良反馈样品的复核等工作。
2018/06/21 更新 分类:生产品管 分享
作为实验室质量管理的核心活动之一,广义的实验室质量控制是对与检测活动相关的全部过程的控制。
2018/07/17 更新 分类:实验管理 分享
实验室内部质量控制 实验室内部质量控制目的在于监视检测过程,并排除检测环节中所有导致不合格、不满意的因素,从而使检测结果准确可靠所实施的技术活动,按照标准规定实验室
2018/06/13 更新 分类:实验管理 分享
QCOS(Quality Check Operation Sheet)质量控制操作表,是来自GM系统用于过程控制的质量工具
2018/10/16 更新 分类:实验管理 分享
医疗器械技术审评和注册核查是产品上市前对其安全有效性进行审查的必需环节。注册申报资料来源于注册申请人在质量管理体系框架下进行的具体活动,是在产品设计开发、生产、质检等过程中形成的体系文件的一部分。因此,注册申报资料的内容可溯源至质量管理体系活动。与之相应的质量管理体系活动也应体现在注册申报资料中。
2021/02/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了设计和开发过程中的质量控制点,主要质量控制点及其控制方法。
2022/08/02 更新 分类:科研开发 分享
药械组合产品日益增多,由于其复杂性和特殊性,企业生产质量管理体系的建立及监管部门质量监管模式的形成,需要以产品为一个整体,全面思考产品实现过程中的风险点,以控制产品的风险为出发点,结合我国现有法规要求,借鉴国外先进监管经验。合理的体系架构和监管模式,是药械组合产品安全有效的基本保障。
2022/09/07 更新 分类:法规标准 分享
SPC统计过程控制技术一直都在变化,听同事说起以前做轮胎质量管理的时候,采用手工描点绘制SPC控制图来进行产品过程控制,而如今,随着计算机技术的迅速发展,以客户为中心的、具有快速响应市场机制的计算机辅助质量管理模式已经将绘制控制图这项工作交给了SPC软件。
2017/07/31 更新 分类:生产品管 分享
作为各种元器件的载体与电路信号传输的枢纽,PCB已经成为电子信息产品的最为重要而关键的部分,其质量的好坏与可靠性水平决定了整机设备的质量与可靠性。但是由于成本以及技术的原因,PCB在生产和应用过程中出现了大量的失效问题。
2015/07/27 更新 分类:实验管理 分享
在产品可靠性设计过程中,需要关注存在的潜在危险源。作为质量与可靠性工程师应该了解掌握危险源分类方法,本文简要介绍相关知识。
2017/07/05 更新 分类:法规标准 分享