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  • SiP组件中芯片失效机理与失效分析

    本文通过故障树分析方法,使用适合SiP产品形态的失效分析手段,讨论常见的管芯失效机理以及相应失效现象,并从设计和工艺角度提出降低各种失效机理发生的改进措施,作为SiP组件的可靠设计和生产的参考。

    2022/02/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 材料力学基础知识

    理论力学分为静力学和动力学,顾名思义,这是打基础的纯理论;材料力学里面很多东西比较微观,经常会讲到到某个截面上某个微小部分的力学分析,基本上就是对某个杆件的某些截面和节点进行分析;结构力学主要涉及体系分析,分析中会忽略一些不必要的条件,比如杆件的轴向变形,而这部分在材料力学里面还专门论述过。

    2020/11/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】动态心电图分析仪中软件部分是否能使用标准数据库验证工作数据来代替临床试验?

    【问】动态心电图分析仪中软件部分可以通过设备采集的心电数据分析患者是否有房颤、早搏、心动过速、心动过缓,是否能使用标准数据库验证工作数据的准确性来代替临床试验?

    2024/04/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 东风本田召回87457辆设计存在问题的优威(UR-V)系列汽车

    日前,东风本田汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划,将自2018年8月20日起,召回部分2017-2018年款优威(UR-V)系列汽车,共计69090辆。

    2018/08/09 更新 分类:监管召回 分享

  • 如何考虑医疗器械包装设计?

    医疗器械包装是将您的器械安全可靠地推向市场的重要组成部分,也是产品开发过程中必须考虑的环节。包装设计不仅影响运输、灭菌、用户体验,对于项目开发成本和实际的使用也都有影响。为了确保用户收到功能齐全、安全且美观的产品,医疗器械开发人员必须了解所有潜在风险并在仪器开发过程的早期优先考虑包装设计。

    2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 电动车高压继电器粘连失效机理分析及排查思路

    高压继电器粘连问题是一个系统问题,与整车高压回路、低压回路、控制策略以及继电器本身息息相关。在设计阶段,需要从整车系统层面去考虑,设计符合要求的高压回路,再从系统架构要求分解到继电器选型。其次,针对继电器本体的设计,需要将可能的失效模式做好潜在失效模式与效应分析(FMEA),从设计端进行优化。

    2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 小议医疗器械生产日期标注问题

    在实践中,新、旧标签之间的切换对于生产企业而言是一个需要特别注意的工作。因标签、说明书设计不符合国家食品药品监管总局发布的部门规章《医疗器械说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》),或者未及时对标签、说明书进行变更切换,导致产品召回时有发生。

    2018/07/16 更新 分类:生产品管 分享

  • POCT产品的设计挑战!

    作为传统实验室检验方法的补充,POCT 产品因具备检测时间短,空间不受限制和操作简单等三大特色而被医院门诊,基层医疗诊所和家庭护理等领域的广泛使用。即时诊断(POC)仪器凭借其快速简便的操作,小巧易携带的特点,以及低廉的价格非常适合低资源配置的环境使用,可以极大地提高疾病的诊疗水平。

    2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何保证HVI检验结果的准确性

    HVI是由瑞士乌斯特公司设计制造较为精密的半自动化棉花快速测试仪,测试部分主要分为马克隆模块、长度/强度模块和颜色/杂质模块。马克隆模块主要测试棉花的马克隆值和成熟度;

    2015/11/15 更新 分类:其他 分享

  • 血管内导丝研发实验要求

    本文适用于血管内导丝。对于特殊设计的血管内导丝(如压力导丝等)及非血管内导丝(如自然腔道内导丝、非自然腔道用导丝等),可参考本文中适用的部分。

    2022/12/13 更新 分类:法规标准 分享