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为了解决腔修复术 (EVAR/TEVAR)出现的内漏和覆膜支架移动问题,美敦力开发一款将覆膜支架紧固到主动脉壁上的产品---Heli-FX EndoAnchor。
2023/12/31 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于高强韧性纯钛替代常规纯钛材料和钛合金(TC4、TC4ELI)材料制备的骨科内固定植入物
2022/12/13 更新 分类:法规标准 分享
针对现阶段可降解镁金属骨科植入物市场研发情况,本文主要以镁金属接骨螺钉产品为例,基于临床需求和风险防控对产品设计研发关注点进行讨论。
2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享
VenoValve是一种生物静脉瓣,用于纠正或减少深静脉系统内的静脉回流。VenoValve包括由金属支架和生物瓣膜组成,金属支架将允许将生物假体直接通过外科手术插入股深静脉。
2022/02/27 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局组织对电位治疗设备、金属接骨螺钉等14个品种进行了产品质量监督抽检,共33批(台)产品不符合标准规定。
2021/03/19 更新 分类:监管召回 分享
刚刚,国家药监局发布《颅骨修补网板系统注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/11/13 更新 分类:法规标准 分享
镁合金被认为是最适合用于骨折固定植入物的可吸收金属。可吸收镁合金体内应用的主要挑战是它们需要控制的高腐蚀/降解速率。在这篇综述中,提出了一种生物活性涂层来减缓镁合金的腐蚀速度并加速骨折愈合过程。除了涂层之外,通过将镁与发现可促进骨再生的钙、锌、铜和锰合金化,可以使基材本身具有生物活性。
2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,中健国际医疗器械有限公司研发的“电动手术位置固定架系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下电动手术位置固定架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/01/06 更新 分类:科研开发 分享
强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统〔注册证号:国食药监械(进)字2012第3460787号(更)〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统中特定
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
近日,器审中心发布《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/09/16 更新 分类:法规标准 分享