刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则》

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了可吸收硬脑膜封合医用胶临床试验设计与实施情况。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

【问】吻（缝）合器产品应如何开展生物相容性评价？

2024/03/01 更新 分类：法规标准 分享

本文将结合相关文件和文章内容，对吻(缝)合器外科产品的技术评审要求进行深入探讨，并分析其关键环节和注意事项。

2024/07/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了体外膜肺氧合（ECMO）设备关键技术指标评价。

2024/08/16 更新 分类：科研开发 分享

因FDA在国际上的影响力和重要性，让我们一起来看一下FDA时如何评估和确保合规的。

2024/08/31 更新 分类：生产品管 分享

近期，北京大学工学院黄建永研究员课题组受细胞逆锁键行为的启发，设计了一种加载速率响应型水凝胶，实现了高效可逆的特异性界面粘附，并通过构建力-化学耦合模型定量地揭示了这种非线性动态响应的内在机制，为开发具有可编程粘附性能的智能水凝胶材料提供了新的仿生设计策略。

2023/02/10 更新 分类：热点事件 分享

2013款丰田新花冠空调开关A/C键“一用就坏”，正成为众多车主不胜其烦的问题。在维修过程中，车主们发现，新花冠空调开关键异常“短寿”有设计问题也有偷工减料嫌疑。而同一批次

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

据国外媒体报道，根据欧盟最近发布的一份文件，为了防止重蹈大众集团排放丑闻覆辙，欧盟委员会提议各成员国彻底检查修改自己车辆许可和测试方面的监管法规，但德国对该提议中的部分键内容持反对态度。

2017/04/28 更新 分类：法规标准 分享