今日，国家药监局发布《输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则》

2020/09/24 更新 分类：法规标准 分享

依据JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》，医用输注泵的计量性能校准项目主要包括流量和阻塞报警两部分。

2021/03/25 更新 分类：法规标准 分享

如何理解免于临床评价目录中输注产品不予豁免的情况？

2022/02/28 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《注输、护理和防护器械通用名称指导原则》，全文发布。

2022/06/03 更新 分类：法规标准 分享

注册申请人该如何使用《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》？

2022/07/22 更新 分类：法规标准 分享

输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验?

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则（2022年修订版）》征求意见稿

2022/10/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。

2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用输注器具是否可以在产品说明书中添加“消费者个人自行使用”表述？

2024/08/08 更新 分类：法规标准 分享