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溶出试验方法应能客观反映制剂特点、具有适当的灵敏度和区分力。可参考有关药典标准或文献。
2022/03/31 更新 分类：科研开发 分享
本文基于《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》和国内外药典及相关文献资料，对塑料类药包材抗氧剂的类型、检测方法和分析策略进行汇总分析。
2022/09/26 更新 分类：科研开发 分享
本文对规范性文件等进行文献研究，通过田野调查，掌握监管科学重点实验室的建设现状，分析存在的不足，提出相关建议。
2022/09/30 更新 分类：实验管理 分享
本文在参考相关文献资料的基础上，结合审评和研发工作中的理解和认识，对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2022/10/26 更新 分类：科研开发 分享
本文通过Web of Science数据库和数据可视化分析软件VOS viewer对2021和2022年发表的糖尿病领域相关论文和文献进行分析总结
2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享
2023年3月6日，全球医疗技术公司施乐辉Smith+Nephew宣布，已对其VISIONAIRE个性化截骨工具进行系统的文献回顾和Meta分析。
2023/03/09 更新 分类：热点事件 分享
本研究基于 FDA 发布的碳酸司维拉姆个药指南以及相关文献和审评经验提出了一些思考，旨在为国内碳酸司维拉姆仿制药的药学研发提供参考。
2023/03/17 更新 分类：科研开发 分享
本文结合国内外相关文献将现阶段透皮贴剂的促透方法及其机制进行归纳，为开发新的促透方法，提高药物的生物利用度提供思路。
2023/03/26 更新 分类：行业研究 分享
梳理我国药品进口备案法规体系及相关管理，研究我国现行药品进口备案制度及存在的问题，为今后政策制定和优化提供文献参考。
2023/04/08 更新 分类：法规标准 分享
本文按照DOE基本流程，结合关于生物工程肝素制备的文献[1]，解析医药研发DOE各阶段实际操作过程中需要重点关注与考虑的一些问题。
2023/04/18 更新 分类：科研开发 分享
