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  • 医用雾化器的原理和参数对比及相关产品介绍

    雾化器主要功能就是雾化吸入治疗。而雾化吸入治疗是将雾化药物或生理盐水经雾化器分散成悬浮于气体中的雾粒或微粒,通过患者吸入的方式,使药物沉积于呼吸道或肺部,从而达到呼吸道局部治疗的作用。本文主要介绍了医用雾化器的原理和参数对比及相关产品介绍。

    2020/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • ISO 18562医用呼吸气体管路生物相容性测试怎么做

    ISO 10993-1:2018《医疗器械的生物评估 第一部分:基于风险管理的评估和测试》中明确“对于和病人间接接触的气路组件,应当使用专属系列标准ISO 18562进行相关的生物相容性评估”。

    2021/03/05 更新 分类:法规标准 分享

  • ECMO体外膜肺氧合技术知识

    ECMO(Extracorporeal membrane oxygenation,体外膜肺氧合)是一种生命支持类设备,也是一种改良形式的体外循环,可为常规治疗无效的呼吸衰竭患者提供临时的气体交换支持,足够的组织氧气输送,其主要适应症之一即为急性呼吸窘迫综合征(Acute respiratory distress syndrome,ARDS)的患者,也可作为肺移植的桥梁。

    2021/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 脑机接口BCI使“渐冻”症患者自由表达思想

    ALS即肌萎缩侧索硬化,也被称为运动神经元病,由于患者感觉身体像是被冰冻住,也称之为“渐冻人”症。该病是由于大脑、脑干和脊髓中运动神经细胞受到侵袭,患者肌肉逐渐无力以至瘫痪,还会累及说话、吞咽和呼吸功能减退逐渐萎缩无力,最终瘫痪,因呼吸衰竭而死亡。

    2022/04/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 我国麻醉和呼吸设备标准化建设进入新阶段

    随着我国经济的快速发展,以及人民群众健康意识的不断提高,医疗器械产业迎来快速发展期。与此同时,确保人民群众用械安全成为我国药品监管部门和医疗器械行业关注的重要问题,而标准建设是保障用械安全的先决条件和关键一环。

    2022/10/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 麻醉呼吸设备领域国际标准化工作取得突破性成果

    随着我国经济的快速发展,以及人民群众健康意识的不断提高,医疗器械产业迎来快速发展期。与此同时,确保人民群众用械安全成为我国药品监管部门和医疗器械行业关注的重要问题,而标准建设是保障用械安全的先决条件和关键一环。

    2022/10/31 更新 分类:热点事件 分享

  • 数字健康技术驱动下的药物临床试验研发

    本文通过介绍杜氏肌营养不良症的步幅速度第95 百分位数和多发性硬化症的智能手机应用程序、特应性皮炎患者的夜间抓痒和睡眠监测以及癌性恶病质患者身体活动的测量等案例,展示了数字临床试验终点在药物开发中的应用,分析了我国数字临床试验终点的发展现状,并探索性地提出了加强监管科学研究和建立数字临床试验终点认证程序的建议

    2024/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 逃避检验 进口未经认证玩具被处罚

    □陈亚军 李正法 [基本案情] 不久前的一天上午,江苏苏州检验检疫局接到某消费者投诉称:她在苏州某公司购买了四款进口玩具给儿子玩,儿子在玩了这些玩具后,出现了呼吸道不

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • 640项行业标准、2项标准修改单及12项有色行业标准样品报批公示

    根据行业标准制修订计划,相关标准化技术组织等单位已完成《低温先导式呼吸阀》等640项机械、汽车、船舶、化工、冶金、有色、稀土、石化、轻工行业标准的制修订工作,《中性墨

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 传统超纯水水箱的缺陷

    现有的净水设备配套的纯水储存装置通常为压力桶或一个带呼吸阀和液位开关装置的普通PE水箱。其实无论是传统的水箱还是压力桶,都是存在很多缺陷的。

    2016/06/01 更新 分类:法规标准 分享