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  • 最新国家局医疗器械飞检缺陷整理

    飞行检查是国家食品药品监管部门开展的不预先告知的监督检查,具有突击性、独立性、高效性等特点,近些年飞检频率和力度都在加大!

    2022/06/16 更新 分类:生产品管 分享

  • 江西美琳康大药业股份有限公司飞检后停产整改

    近期,国家药品监督管理局组织检查组对江西美琳康大药业股份有限公司进行了飞行检查。

    2023/07/20 更新 分类:监管召回 分享

  • 医疗器械飞检实用技巧100条

    要说医疗器械企业最怕什么,那应该是就是飞行检查了。今天就为大家送上企业应对飞检现场检查的办法——7S现场管理法,快来看看吧!

    2024/05/08 更新 分类:生产品管 分享

  • 实验室飞行检查的4个必查要点

    本文主要介绍了飞行检查的4个核心重点问题。

    2021/02/01 更新 分类:实验管理 分享

  • 医用口罩标准比对及医用口罩生产企业飞行检查常见问题浅析

    近年来医用口罩产品质量受到持续关注。文章对国内医用口罩相关标准及技术指标进行比对,对医用口罩结构、原材料、生产工艺及省内行业现状进行介绍,结合2022 年辽宁省医用口罩生产企业飞行检查情况,对生产管理、采购及文件管理部分出现问题进行分析,以供同类企业借鉴和参考。旨在帮助口罩生产企业提高质量意识,学习质量管理技能,持续产出符合预期用途和技术要

    2023/01/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 20家械企飞检:14家责令整改,6家停产,2家立案查处

    本次检查由广西食品药品审评查验中心派出20个检查组,分别对全区20家生产企业进行飞行检查,检查发现缺陷项共271项,责令企业限期整改14家,暂停生产6家,立案查处2家

    2021/12/07 更新 分类:监管召回 分享

  • 医疗器械飞检现场检查应对7S现场管理法

    要说医疗器械企业最怕什么,那应该是就是飞行检查了。今天就为大家送上企业应对飞检现场检查的办法——7S现场管理法,快来看看吧!

    2024/04/20 更新 分类:生产品管 分享

  • NMPA:2020年第四批医疗器械飞行检查情况汇总,5家研发查出问题

    今日,国家药监局核查中心于2020年11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司等8家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求情况。

    2020/12/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 2022年第4号医械飞检通告,7家械企查出64项不符合项

    近日,国家药监局核查中心发布2022年第4号医疗器械飞行检查情况通告,核查中心于2021年10月-12月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现北京思瑞德医疗器械有限公司等7家企

    2022/04/11 更新 分类:监管召回 分享

  • 湖北通报11家检测机构巡查问题

    湖北省住房和城乡建设厅采取飞行检查方式,对十堰、襄阳、荆州、孝感、黄石、鄂州等市11家检测机构的信息登记、检测流程及人员培训等行为进行了专项巡查

    2017/07/12 更新 分类:检测机构 分享