针对航天元器件研制的现状，提出提升航天元器件质量与可靠性的建议与思路：以统一的标准为基本保证，提高元器件设计的可靠性；建立元器件型谱规划，做好面向未来应用的前期验证工作；加强应用验证和用户试用，通过信息系统建设实现资源共享；以过程确认文件（PID）的建设为依托，快速提升研制厂商的过程控制能力；鼓励新技术在航天元器件上的应用，做好技术状态控

2020/11/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药厂洁净蒸汽如何验证。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药设备及工艺验证。

2024/07/29 更新 分类：生产品管 分享

本文详细讲解了如何进行清洁验证及清洁验证的一些注意事项

2021/04/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了方法学验证的内容及方法学验证的可接受标准。

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本文结合验证实例对方法学验证中的偏差闭环给出一些方法，供同行参考。

2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享

工艺验证要求至少进行连续三批次的工艺验证，究竟“连续三批”指的是什么要求？

2024/02/29 更新 分类：生产品管 分享

本文讨论了清洁验证取样方法的类型，验证取样回收研究以及取样人员的培训及资质。

2024/08/27 更新 分类：生产品管 分享

下面将根据2024年7月4日清洁验证技术指南（征求意见稿），着重了解原料药清洁验证的要点。

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械环氧乙烷灭菌放行和确认。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享