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在骨科植入医疗器械方面,中国骨科植入医疗行业进入门槛较高,主要体现在四大方面:技术要求高;专业人才;注册证需时长、时间成本高;经销网络建设不易。
2021/04/24 更新 分类:行业研究 分享
随着医学、材料学等上下游行业技术的进步,骨科技术不断向数字化、个性化、微创化、精确化和智能化发展。
2020/10/17 更新 分类:科研开发 分享
骨科植入器械是高值耗材的重要细分领域之一,市场规模仅次于血管介入类高值耗材,其安全性、有效性监管要求严格,市场准入门槛较高。
2021/02/02 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了北京天智航医疗科技股份有限公司的创新医疗器械“骨科手术导航定位系统”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/11/15 更新 分类:科研开发 分享
本次关于医疗器械注册技术问题的解答,涉及超声刀、骨科植入产品、植入式给药装置。
2022/03/03 更新 分类:法规标准 分享
骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料,以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统。骨科医疗器械主要细分领域为创伤、脊柱、关节、运动医学产品。
2022/11/10 更新 分类:检测案例 分享
日前,继体外诊断、生命信息与支持和医学影像之后,迈瑞又将目光瞄向骨科赛道,正式推出第四大板块,小编在迈瑞官网上也看到了骨科业务的介绍。
2020/07/27 更新 分类:行业研究 分享
骨科植入市场按照部位不同细分可分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。
2021/04/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/03/25 更新 分类:法规标准 分享
可能接触中枢神经系统的非无菌提供的骨科用凿、骨科用锉、骨科用铲、脊柱外科定位/导向/测量器械、脊柱外科开孔扩孔器械、脊柱外科神经根探子、脊柱外科植骨块嵌入器、脊柱外科椎弓根钉尾部切断器、脊柱手术通道器械、脊柱外科椎体复位器、骨科剥离保护器、骨科组织保护器具
2018/08/28 更新 分类:法规标准 分享