厂房设施确认主要针对厂房、设施、设备和检验仪器。其中厂房主要指医疗器械生产所需的建筑物以及与工艺配套的空调系统、水处理系统、压缩空气、纯蒸汽系统等公用工程，生产设施包括与生产、包装、清洁、灭菌所用的设备，以及用于质量控制（包括用于中间过程控制）的检测设备、分析仪器等也都是确认的考察对象。

2022/01/20 更新 分类：生产品管 分享

　　为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对手术衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽灭菌器等3个品种进行了产品质量监督抽检，发现4批（台）产品不符合标准规定。

2022/07/19 更新 分类：监管召回 分享

热力灭菌、湿热灭菌、干热灭菌知识汇总

2022/06/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了蒸汽脱脂如何应用于医疗器械设计。

2023/03/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了超高压下的极端含能材料：超高压下的氮和氢

2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享

微生物检测中常用的化学杀菌剂和消毒剂有:低温甲醛蒸汽灭菌，醛类，过氧化物类，含氯消毒剂，醇类消毒剂，含碘类消毒剂，氯己定，季铵盐类，酸性氧化电位水

2021/06/21 更新 分类：实验管理 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

近日，国家药监局批准了波士顿科学研发的“热蒸汽治疗设备”，嘉峪检测网带您了解一下热蒸汽治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享

高压线束整车布置 图1为纯电动汽车高压部件布局图。通过纯电动汽车高压部件的布局位置来合理布置电池到PDU、电机控制器到电机、交直流充电等各个高压部件之间的高压连接线束。

2022/10/14 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的灭菌方法及灭菌验证

2020/06/22 更新 分类：生产品管 分享