近日，江苏省药监局审评中心发布了6则新冠抗原检测试剂注册申报共性问题答疑。具体内容如下：

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享

胶体金免疫层析法药物滥用检测试剂注册评价概述

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

评价国内不同使用环节的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的质量现状。

2023/11/10 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，器审中心发布《个体化用药基因检测试剂临床评价指导原则(征求意见稿)》

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《HLA-B27基因检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则》。

2024/01/03 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》。

2024/01/03 更新 分类：法规标准 分享