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  • 2020版中国药典大纲修订完毕,先睹为快!

    《中国药典》2020 年版收载品种总数计划达到6400个左右,药典已收载品种计划修订1400个

    2019/05/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 2025年版中国药典分析方法用“残差图”取代“残差平方和”

    2024年,国家药典委员会先后发布了两次《关于9101 分析方法验证指导原则标准草案的公示》,两次公示稿内容基本一致,但相比于2020年版中国药典,几乎是天壤之别。本文仅围绕其中的“线性验证”的话题展开。

    2025/02/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 新版《中国药典》中关于非无菌产品微生物检查的要点(一)

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/09/29 更新 分类:生产品管 分享

  • 新版《中国药典》中关于非无菌产品微生物限度检查的要点(三)

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/10/01 更新 分类:实验管理 分享

  • 新版《中国药典》中关于非无菌产品微生物限度检查的要点(四)

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/10/13 更新 分类:实验管理 分享

  • 新版《中国药典》中关于非无菌产品微生物限度检查的要点(五)

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/10/13 更新 分类:实验管理 分享

  • 新版《中国药典》中关于非无菌产品微生物限度检查的要点(六)

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/10/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 《中国药典》2020年版中药材检测溶剂使用情况分析

    通过分析《中国药典》2020年版一部中药材检测项目中有机溶剂的使用情况,对药品标准的绿色化发展提出建议。方法:对《中国药典》2020年版一部中药材品种项下薄层色谱鉴别和含量测定项供试品溶液制备中有机溶剂使用量≥50 mL、高效液相色谱方法流动相比例或梯度洗脱的初始比例中有机相≥50%的项目进行检索、筛选和分析。

    2021/10/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 食药监总局发布《中国药典》2010年版第三增补本

    近日,食品药品监管总局发布了关于实施《中国药典》2010年版第三增补本的公告(2014年第53号),《中国药典》2010年版第三增补本(以下简称第三增补本)将于2015年2月1日起施行

    2014/11/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 官宣!2020版中国药典12月30日起实施(附1-4部完整目录)

    刚刚!国家药监局、国家卫健委发布新公告。 国家药监局 国家卫生健康委 关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告 (2020年 第78号) 根据《中华人民共和国药品管理法》,20

    2020/07/02 更新 分类:法规标准 分享