进入 21 世纪，医疗卫生技术飞速发展，特别是精密加工技术、光电技术的应用，促使医疗器械行业新技术、新工艺和新产品不断涌现，但同时也出现了很多新问题。为促进产业持续健康发展，2014年国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）一系列的部门规章均进行了重大调整。

2018/07/05 更新 分类：法规标准 分享

最新版本的能源管理系统（EnMS）标准ISO 50001：2018于2018年8月21日发布。

2018/08/23 更新 分类：法规标准 分享

国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定，根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，制定本规定。

2018/09/11 更新 分类：法规标准 分享

日前，东风汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，向国家市场监督管理总局备案了召回计划。自2018年10月12日起，召回2017年3月21日至2017年11月26日生产的部分2015-2017款东风日产骊威、新蓝鸟、新生代骐达、新阳光、轩逸、全新轩逸汽车，共计28589辆；召回2017年3月3日至2017年11月13日生产的部分2015-2016款东风启辰T70/R50/R

2018/09/27 更新 分类：监管召回 分享

8月21日，广东省发改委官网发布《关于进一步加强塑料污染治理的实施意见》，其中提出，到今年底，广东全省范围内餐饮行业禁止使用不可降解一次性塑料吸管，不得主动向消费者提供不可降解一次性塑料餐具；广州、深圳城市建成区的商场、超市、药店、书店等场所以及餐饮打包外卖服务，禁止使用不可降解塑料袋；到2022年底，广东全省快递禁用不可降解的塑料包装袋。

2020/08/23 更新 分类：法规标准 分享

我国树脂基烧蚀防热材料在国防装备需求牵引下，经过玻璃/酚醛、石英/酚醛和碳/酚醛3个里程碑式的发展后，材料体系逐步建立并完善起来。进入21世纪以来，伴随着国家航天事业的逐步开展，烧蚀防热材料面临着急迫的减重需求，以蜂窝增强低密度材料体系为代表，开发出H88，H96两种代表性低密度树脂基烧蚀防热材料（LAC）。

2020/10/24 更新 分类：科研开发 分享

通过对某110kV电缆实施带电X射线检测，共检测出21处电缆本体存在的阻水缓冲层烧蚀缺陷，且均处于电缆底部的铝护套波谷处。缺陷检出点占所有检测点的28%，其中B相的缺陷检出点占该相检测点的36%，情况最为严重。表明射线检测技术可在带电情况下有效地检测出电缆本体阻水缓冲层的烧蚀缺陷，保障电网的安全稳定运行，有较好的工程应用推广价值。

2021/01/29 更新 分类：检测案例 分享

中国国际实验室规划、建设与管理大会暨中国国际智慧实验室大会由慕尼黑上海分析生化展倾力打造，将于2021年10月21日-22日在上海浦东嘉里大酒店隆重召开。

2021/03/31 更新 分类：培训会展 分享

2022 年1 月21 日我国正式适用ICH E9（R1）。本文对E9（R1）的基本背景和主要内容以及我国在适用E9（R1）前所开展的准备工作进行了简要介绍，并从监管机构的角度着重阐述了对适用E9（R1）的初步考虑，为在我国开展的药物临床试验适用该指导原则提供参考。

2022/06/19 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，自2021年6月1日起施行。《医疗器械临床使用管理办法》（中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第8号）已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过，自2021年3月1日起施行。医疗器械监督管理有哪些知识点，大家快来学习一下吧！

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享