日前，保时捷（中国）汽车销售有限公司自即日起，召回部分2016年3月21日至2018年12月3日生产的2017-2019款进口Panamera（帕那美拉）系列汽车，共计21242辆。

2019/02/11 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍雪地轮胎的使用与试验场地概况，对比和分析ASTM F1805—2006、ECE R117法规附录7、ISO 18106：2016与我国GB/T 33829—2017和GB/T 33830—2017的雪地轮胎试验方法异同

2019/02/21 更新 分类：法规标准 分享

导热系数检测方法汇总 序号 标准编号 标准名称 实施日期 1 GB/T 36133-2018 耐火材料 导热系数 试验方法（铂电阻温度计法） 2019/4/1 2 GB/T 32981-2016 墙体材料当量 导热系数 测定方法 2017/7/

2019/04/03 更新 分类：法规标准 分享

2018年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长（较2017年增长了47%），且中药、化药和生物制品各类药品注册申请任务受理量均有较大幅度增长（较2017年分别增长了30%、50%和42%）。

2019/07/02 更新 分类：行业研究 分享

有源医疗器械不合格检出率较高，无源医疗器械的原料选购和工艺存在一定问题，医疗器械领域贯彻执行国家标准、行业标准存在隐忧及一些问题企业。

2019/07/29 更新 分类：行业研究 分享

现将国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心2017年至2019年7月期间发布的药械组合产品结果汇总

2019/08/01 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械法规2017/745（MDR）即将于2020年5月强制实施，在新法规下技术文档要如何准备？本文以下表格内容翻译自BSI关于MDR文件准备的指导性文件，供大家交流学习。

2020/03/12 更新 分类：科研开发 分享

在欧洲，口罩根据欧盟标准划分为“劳动防护”和“医用防护”两种。其中，医用外科口罩属于Ⅰ类医疗器械产品，并受医疗器械法规（Medical Device Regulation，MDR）EU 2017/745的管辖。

2020/04/21 更新 分类：法规标准 分享

轨道交通产品认证标准EN50155是轨道交通产品常用的检测标准之一，EN50155:2017适用于用在轨道车辆上所有起控制、调节、保护、诊断等相关电子电气设备。

2020/05/11 更新 分类：法规标准 分享

关于体外诊断医疗器械法规2017/746，制造商应重点关注哪些内容？欧洲医疗器械数据库(Eudamed)是什么？PRRC是什么？欧盟体外诊断医疗器械法规何时实施，制造商应该如何准备？

2020/05/15 更新 分类：法规标准 分享