问: 委外研发的医疗器械软件是否需要提交软件相关的研究资料？

2023/02/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了软件生命周期过程、监管要求及软件开发过程与软件开发计划。

2023/06/19 更新 分类：科研开发 分享

由于软件的特征，其并没有物理实体，很难对软件更新进行明确的度量，此文介绍了软件更新判定的原则，企业可以根据文中原则进行识别判定。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

【问】现成软件与医疗器械软件的关系分为几类，分别是什么？

2024/04/12 更新 分类：法规标准 分享

当发生软件完善型更新时，需要提交什么软件研究资料？

2024/08/10 更新 分类：法规标准 分享

本文以GB/T15576-2008为基础，采用标准比对、仿真与实际试验论证相结合的方法，研究短路容量、投切角度、电容残压对涌流值的影响。研究结论完善了涌流试验的检验技术要求和检测方法，可为涌流型式试验提供重要的技术参考和标准依据。

2021/08/21 更新 分类：法规标准 分享

在整车正面碰撞开发过程中，作者对台车系统试验方法进行了策划研究；通过台车系统试验验证整车正面碰撞结构的合理性；借助试验结果诊断识别前期结构设计存在的缺陷，并通过仿真手段对试验结果进行对标，还原问题现象，诊断问题原因，提出优化方案，支持M1造车及相应的整车正面碰撞试验。

2021/12/21 更新 分类：科研开发 分享

七种汽车振动噪音分析方法概述

2016/11/18 更新 分类：生产品管 分享

包括两种测定煤中灰分的方法，即缓慢灰化法和快速灰化法。

2016/12/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍5种经典去毛刺方法

2021/04/12 更新 分类：生产品管 分享