Baxter Healthcare 召回与 Spectrum IQ 输液泵一起使用的 Dose IQ 软件版本 9.0.x，以解决可能不正确配置药物和液体输送的软件缺陷

2021/08/13 更新 分类：监管召回 分享

实验室模型、动物模型、临床试验数据和计算机模型，共同用于评估医疗产品的安全性和有效性。其中“模型”指对系统、实体、现象或过程的一种描述或表达形式。

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

【问】我司二类有源，有现成软件，两大问题：1.我司内部如何对现成软件进行软件内部验证和确认？一般方法是什么？

2024/09/11 更新 分类：法规标准 分享

本文根据ICH指导原则中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南讨论了一种分析方法开发和验证的系统方法。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

本文中所提到的对电磁干扰的设计我们主要从硬件和软件方面进行设计处理，下面就是从单片机的PCB设计到软件处理方面来介绍对电磁兼容性的处理

2019/02/15 更新 分类：科研开发 分享

EN 50665是与人体接触电磁场限制有关的电子和电气设备评估的通用标准，是针对人体接触电磁场、磁场和电磁场以及感应电流和接触电流的限制，也是一种评估此类设备的方法。此更新的协调标准（EN 50665:2017）满足低电压LVD指令或RED指令。

2018/09/12 更新 分类：法规标准 分享

研究人员采用宏观观察、渗透检测、X射线检测等方法分析了发生放电故障的原因，并利用仿真软件计算了高电压环境下不同浇注间隙对电场的影响，以防止该类问题再次发生。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

针对医疗器械软件注册检验要点和检测方法进行研究，为加强医疗器械软件的质量保证工作提供参考。

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了电磁干扰源种类，自然干扰源包括，电磁干扰的危害，电磁兼容设计要求，电磁兼容主要研究对象，电磁兼容测量的基本方法，提高电磁兼容性的措施，电磁兼容课程的特点及电磁兼容的实施。

2021/10/26 更新 分类：科研开发 分享

2014年9月15日，美国国会引入《2014年儿童和消防员保护法案》（ S.2811 ），以限制儿童产品或软垫家具中的10种阻燃剂。

2015/01/31 更新 分类：其他 分享