近年来人工智能技术发展迅猛，与医疗器械结合的产品开始出现，为此审评中心已着手开展相关研究。

2022/02/24 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了人工智能类医疗器械在注册、网络安全方面要注意的内容。

2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械行业风险从业者面临的一个共同挑战是评估整体收益-风险。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

根据2017年9月国家食药监总局发布的新版《医疗器械分类目录》（下称“新《分类目录》”），2018年8月1日起开始施行，其中出现了对诊断功能软件的界定，这意味着医疗AI影像公司有了“持证上岗”要求，不能再停留在医院“免费试用”阶段，对推动产业规范化发展提出了新要求。

2018/08/23 更新 分类：监管召回 分享

近年来，为了满足对更加智能的设备和机器人、可穿戴技术、基于人工智能的数据分析以及加强型平台和模拟等的需求，医疗行业的数字化进程加快。这种数字化使得人们对人工智能（AI）和机器学习（ML）技术与医疗器械的结合更感兴趣。

2023/03/20 更新 分类：法规标准 分享

AI应用于医疗器它的优势得天独厚，AI在未来有广阔的应用场景。我们医生的增长数量，远远赶不上病人的增长数量。面对数量庞大的患者、相对少的医生，远程和人工智能诊断在我国有大量需求。但是也要考虑随着人工智能在医疗设备领域日益普及，如何证明安全性和有效性的过程将成为临床医生寻求实施器械、监管机构和设备制造商的重要考虑因素。

2021/10/09 更新 分类：行业研究 分享

AI+药物研发应用情景与技术，AI+药物研发代表企业和布局领域，AI+药物研发优势及代表实例，AI+药物研发企业合作情况，AI+药物研发所面临的机遇和挑战

2019/10/12 更新 分类：科研开发 分享

2020 年，人工智能医疗融资总额强劲走高，达到历史最高的 40 亿元，其中新药研发是最热门医疗 AI 融资领域，占已披露投资额的 54%。AI+ 影像占融资额的比例连续三年保持在 20% 左右，是另一热门融资领域。据中国电子学会预计，2021 年医疗人工智能行业市场规模将达到 75.3 亿元。

2022/01/09 更新 分类：热点事件 分享

据国家药品监督管理局（NMPA）官网信息，数坤科技头颈CT血管造影图像辅助评估软件（CerebralDoc）日前正式获批NMPA三类医疗器械注册证，这是全球首张头颈CTA医疗AI三类证。

2022/04/20 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了数字诊断改善健康结果，科技引领趋势，AI/ML的影响，新冠疫情的影响及移动医疗的前景。

2022/04/14 更新 分类：行业研究 分享