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  • 美敦力CEO分享美敦力人工智能应用

    作为医疗器械一哥美敦力自然不像落后与人,因此美敦力也在加大对人工智能(AI)开发投入,期望通过AI辅助其领先医疗技术实现更优临床效果,造福患者。

    2024/01/22 更新 分类:科研开发 分享

  • AI医疗器械“学然后知不足”

    人工智能医疗器械是指使用人工智能技术的医疗器械,包括人工智能独立软件和人工智能软件组件。

    2019/04/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械领域人工智能技术的发展

    本文介绍医疗器械领域人工智能技术的发展

    2021/04/13 更新 分类:行业研究 分享

  • 医疗器械注册公司所面临的人工智能时代

     近年来人工智能技术发展迅猛,与医疗器械结合的产品开始出现,为此审评中心已着手开展相关研究。

    2022/02/24 更新 分类:行业研究 分享

  • 浅析人工智能(AI)医疗器械的注册&网络安全问题

    本文介绍了人工智能类医疗器械在注册、网络安全方面要注意的内容。

    2023/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 案例研究:评估基于AI/ML的医疗器械的收益-风险

    医疗器械行业风险从业者面临的一个共同挑战是评估整体收益-风险。

    2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗AI监管:定位二、三类医疗器械 路径尚未明朗

    根据2017年9月国家食药监总局发布的新版《医疗器械分类目录》(下称“新《分类目录》”),2018年8月1日起开始施行,其中出现了对诊断功能软件的界定,这意味着医疗AI影像公司有了“持证上岗”要求,不能再停留在医院“免费试用”阶段,对推动产业规范化发展提出了新要求。

    2018/08/23 更新 分类:监管召回 分享

  • FDA对人工智能(AI)医疗器械的监管态势

    近年来,为了满足对更加智能的设备和机器人、可穿戴技术、基于人工智能的数据分析以及加强型平台和模拟等的需求,医疗行业的数字化进程加快。这种数字化使得人们对人工智能(AI)和机器学习(ML)技术与医疗器械的结合更感兴趣。

    2023/03/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅谈AI应用于医疗器械领域

    AI应用于医疗器它的优势得天独厚,AI在未来有广阔的应用场景。我们医生的增长数量,远远赶不上病人的增长数量。面对数量庞大的患者、相对少的医生,远程和人工智能诊断在我国有大量需求。但是也要考虑随着人工智能在医疗设备领域日益普及,如何证明安全性和有效性的过程将成为临床医生寻求实施器械、监管机构和设备制造商的重要考虑因素。

    2021/10/09 更新 分类:行业研究 分享

  • AI+药物研发的机遇与挑战

    AI+药物研发应用情景与技术,AI+药物研发代表企业和布局领域,AI+药物研发优势及代表实例,AI+药物研发企业合作情况,AI+药物研发所面临的机遇和挑战

    2019/10/12 更新 分类:科研开发 分享