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欧洲药品管理局(EMA)于 4 月 21 日发布了一份新的思考性文件,就如何设计单臂试验(SAT)以及如何最小化这些试验中的偏倚以支持新上市许可申请(MAA)的策略提供建议。
2023/04/24 更新 分类:科研开发 分享
欧洲药品管理局(EMA)于 9 月 16 日定稿了一份基于作为上市许可中的关键证据提交的单臂试验(single-arm trials,SAT)确立有效性的思考性文件。
2024/09/25 更新 分类:法规标准 分享
REACH:C9-C14 PFCAs限制2023年2月25日生效。
2022/08/02 更新 分类:法规标准 分享
不同C18 色谱柱之间的保留行为差别很大,选择合适的C18是药物分析工作的重点。需要一种科学的方法对色谱柱进行表征和分类,然后才可以进行快速的选择。
2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享
日前Shockwave Medical推出了其最新一代的冠脉IVL C2+产品,本文给大家详细介绍一下C2和C2+的产品特点与区别。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享
DoE发布Type-C EPSs暂时性豁免,特定型号的Type-C EPSs在主动模式能效测试中,将可在5V / 2A下进行
2018/03/13 更新 分类:法规标准 分享
欧盟计划修订RED 2014/53/EU指令,将逐步统一使用USB type-C标准充电接口
2022/06/29 更新 分类:法规标准 分享
后车轮前束连接臂可能发生反向弯曲并导致疲劳断裂,造成车辆转向控制能力降低
2019/07/30 更新 分类:监管召回 分享
汽车下摆臂在超强坏路试验中发生断裂,路试里程:2.6PH1(相当于37440km)。客户送检失效样品进行检测分析,以期找出失效原因。
2024/05/25 更新 分类:检测案例 分享
本文讲解液相如何改善峰形与提升分离度。
2021/04/20 更新 分类:实验管理 分享