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本部分规定了设计加速老化方案的指南,适用于快速确定GB/T 19633.1-2015中所规定的无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性所经历时间的影响。
2021/09/19 更新 分类:科研开发 分享
导 读 2021年10月20日,中国洗地机行业首个标准中国 家用电器 协会团体标准T/CHEAA 00182021《家用和类似用途洗地机》在北京正式发布。在中国家用电器协会的号召带领下,洗地机市场引领
2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了EO灭菌残留量涉及的相关标准,医疗器械产品开展EO灭菌残留量检测的注意考量点及GB/T 16886.6-2015《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》。
2021/10/27 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械降解产物的定性和定量框架:潜在降解产物的定性和定量框架涉及的相关标准及GB/T 16886.9-2017潜在降解产物的定性和定量框架标准概述。
2021/10/28 更新 分类:科研开发 分享
注册申请人需根据医疗器械注册法规要求并结合YY/T 0316标准提供产品上市前对其风险管理活动进行全面评审所形成的风险管理报告。风险管理报告需由生产企业的最高管理者(法人)或其授权的代表签字批准。
2021/12/03 更新 分类:法规标准 分享
刚刚!国家药监局批准发布2021年第144号公告,批准发布了YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准
2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了EO灭菌残留量涉及的相关标准,医疗器械产品开展EO灭菌残留量检测的注意考量点及GB/T 16886.6-2015《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》。
2022/01/05 更新 分类:法规标准 分享
研究人员对热轧带肋钢筋的最大力总延伸率的两种测量方法进行了比较,提出最大力总延伸率测量方法的建议。
2022/05/30 更新 分类:法规标准 分享
2022年12月30日,中国电子技术标准化研究院(CESI)对SJ/T 11364《电器电子产品有害物质限制使用标识要求》征求意见稿公开征求意见,意见截止日期为2023年1月16日。
2023/01/13 更新 分类:法规标准 分享
国家市场监督管理总局、 国家标准化管理委员会联合发布 GB/T 18883-2022《室内空气质量标准》, 自2023年2月1日起正式实施。
2023/02/02 更新 分类:法规标准 分享