本文就针对RE和CE进行详细介绍，主要包括试验目的、标准、设备、方法、试验结果及判定。

2019/02/13 更新 分类：科研开发 分享

接触CE认证的朋友在去年3月应该有听到消息，欧盟指定了一家意大利的机构CND负责欧洲医疗器械的系统命名，而这套命名会与欧盟医疗器械数据库EUDAMED直接关联。

2020/01/17 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械指令（MDD）或者欧盟医疗器械法规（MDR）都要求制造商要为加贴CE标志的产品签署一份符合性声明（Declaration of Conformity，简称DOC）。

2020/05/25 更新 分类：法规标准 分享

本文将介绍UKCA和UKNI标识，以及它们同CE标识的关联。

2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了六大类非医疗产品，并指出这些产品如果销售于欧盟，则需要MDR认证。

2021/04/26 更新 分类：生产品管 分享

美敦力的最新一代载药球囊---Prevail获得CE批准上市。

2021/07/26 更新 分类：热点事件 分享

2017年5月5日，欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规（MDR）。2017年5月25日，MDR正式生效。

2021/08/12 更新 分类：法规标准 分享

强生宣布Heliostar将于2022年在欧洲全面上市，其已经在欧洲多个国家获批上市，截止10月4号完成第一批商业使用。

2021/10/07 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了机械产品欧盟市场准入要求，机械产品CE认证适用范围、认证模式、认证流程及可选择机构。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了FM频段中的CE噪声为何难以消除，案例分析及该方案在车载中的实际案例。

2022/01/14 更新 分类：科研开发 分享