2017年5月5日，欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规（MDR）。2017年5月25日，MDR正式生效。

2021/08/12 更新 分类：法规标准 分享

强生宣布Heliostar将于2022年在欧洲全面上市，其已经在欧洲多个国家获批上市，截止10月4号完成第一批商业使用。

2021/10/07 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了机械产品欧盟市场准入要求，机械产品CE认证适用范围、认证模式、认证流程及可选择机构。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了FM频段中的CE噪声为何难以消除，案例分析及该方案在车载中的实际案例。

2022/01/14 更新 分类：科研开发 分享

Quantum Surgical宣布其肿瘤介入机器人---Epione获FDA批准，这是继去年获得CE批准后，有一项极具里程碑意义事件，将为广大肿瘤患者带来更为精准、有效肿瘤消融治疗。

2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享

血管介入机器人自从2012年获得FDA批准以来，在心脑血管领域引起广泛关注。以西门子的CorPath为代表，其已经获得CE、FDA批准，目前正在国内进行临床研究。

2022/07/31 更新 分类：热点事件 分享

以色列公司EndoStream通过和临床结合想到一个解决方案---瘤内桥接技术---Nautilus。Nautilus设计理念源自囊内分流和临时支架辅助盘绕的理论组合。Nautilus已获得CE批准上市。

2022/08/01 更新 分类：热点事件 分享

Biosense Webster今天宣布在欧洲正式推出Heliostar，Heliostar在去年十月份获得CE批准上市。强生通过一年时间正式对外宣布Heliostar在欧洲商业化。

2022/10/14 更新 分类：热点事件 分享

Integrated Endoscopy宣布推出第二代NUVIS---Gen II NUVIS。Gen II NUVIS已经获得FDA和CE批准，开始准备在全球进行销售。

2022/11/05 更新 分类：热点事件 分享

传导骚扰测试(Conducted Emission)，简称CE测试，通常也会被称为传导发射测试或骚扰电压测试等。

2023/02/03 更新 分类：科研开发 分享