近日，器械之家获悉在获得CE 标志批准几个月后，美敦力的机器人辅助手术系统Hugo已经在欧洲首次亮相。它在欧洲大陆的第一个手术是在比利时阿尔斯特的 Onze-Lieve-Vrouw 医院进行的机器人前列腺切除术。

2022/02/07 更新 分类：热点事件 分享

22年4月8日，启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证，批准上市销售，用于治疗伴有或不伴有右心室流出道（RVOT）狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批，开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河，标志着中国创新器械国际化迈向新高度。

2022/04/13 更新 分类：科研开发 分享

Vesalio宣布CE批准其最新一代取栓支架--NeVa NET。NeVa NET第一个也是唯一一个采用集成凝块微过滤技术的取栓支架。这种独一无二的支架回收器结合了Vesalio的专有Drop Zone技术，该技术已被证明适用于所有凝块类型，并将精细编织的微过滤器集成到取栓支架的封闭远端。

2022/09/02 更新 分类：热点事件 分享

美敦力宣布其去年收购的Affera Mapping and Ablation System获CE批准上市，该系统集结三维标测、射频消融、脉冲场消融（PFA）三重功能。本次获批的Affera Mapping and Ablation System中还包括Sphere-9消融导管以及Prism-1 Mapping Software。

2023/03/17 更新 分类：热点事件 分享

美敦力宣布其下一代无导线起搏器---Micra（Micra AV2和Micra VR2）获CE批准上市。这是即去年FDA批准Micra AV2和Micra VR2之后，又一个主流市场批准美敦力的下一代无导线起搏器。

2024/01/07 更新 分类：科研开发 分享

1.GS标志，是德国劳工部授权TUV,VDE等机构颁发的安全认证标志。 GS标志是被欧洲广大顾客接受的安全标志。通常GS认证产品销售单价更高且更加畅销。 2.欧共体CE规定,1997.1.1.起管制“低电

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的健康，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家，制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

A novel method for the simultaneous determination of sulfonamides (SAs) in water samples has been developed by using dispersive liquidliquid microextraction (DLLME) coupled with CE. Orthogonal and BoxBehnken designs were employed together t

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

今天讲述的内容如何开展定性体外诊断试剂的临床性能研究。

2018/07/09 更新 分类：科研开发 分享

LED产品进入欧洲市场电磁兼容测试法律规范：根据欧盟委员会法令，灯具及类似产品在欧洲销售必须加贴CE认证标签。

2018/09/06 更新 分类：法规标准 分享