近日，杭州远方检测校准技术有限公司联合TÜV莱茵，在杭州远方商务科技大厦举办了一场“火灾探测器CE检测认证”的专题培训。远方检测副总经理苏庆华主持此次培训，TÜV莱茵技术（上海）有限公司商用与工业产品服务郑豪总经理、仇胤经理担任讲师，来自全国各地的五十余位企业代表参加了此次培训。

2019/04/30 更新 分类：检测机构 分享

对讲机类的产品如需销售的欧盟的市场，则必须要求通过CE认证，主要的测试内容包含RF（射频），EMC（电磁兼容），Safety（安规），以及部分频段产品会涉及到SAR（比吸收率）的测试，此前已对此类产品的射频部分的测试项目进行详细的解读，本文将主要介绍电磁兼容部分的测试项目，目前市面上常见的模拟对讲机一般都是采用FM调制方式，工作频率在100多兆赫兹和400多兆赫兹，

2018/08/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，英国政府官网正式发布公告，英国脱欧过渡期将于2020年底（2020年2月1日开始至2020年12月31日）结束。从2021年1月1日起，药品和保健产品监管局（MHRA）将承担目前通过欧盟体系进行的英国医疗器械市场的责任。也就是说，英国将不再使用CE认证，开启自己独立的MHRA认证。

2020/09/11 更新 分类：法规标准 分享

根据英国政府9月1日的公告可知，自2021年1月1日开始UKCA标志将正式开启使用。大多数目前在CE标志管控范围内的产品如果要出口到英国市场（英格兰，威尔士以及苏格兰），都必须加贴UKCA标志。UKCA作为英国市场产品强制准入标志。而对于大多数产品而言，CE标志在1月1日之后将再作为英国市场的准入标志。而所有相关产品均须符合”BS”开头的英国国家标准。

2021/01/08 更新 分类：法规标准 分享

HDMI是高清多媒体接口(High Definition Multimedia Interface)的缩写。是由日立(Hitachi)、松下(Panasonic)、飞利浦(Philips)、Silicon Image、索尼(Sony)、汤姆逊(Thomson)与东芝(Toshiba)七家家电或IC大厂所共同推广的高清多媒体传输接口。HDMI可在一条缆在线传输无压缩的高清视频，与无压缩或压缩后的高保真音频。

2015/12/14 更新 分类：生产品管 分享

今天法规狗就花点时间和大家讨论一下如何把这些法规标准找全找准，法规狗计划从六个主要途径来说明，分别是: 医疗器械主管部门的网站，欧盟法规查询，欧盟协调标准查询，欧盟旧法规指南文件查询、公告机构联盟工作文件查询和欧盟新法规指南文件查询。

2019/08/29 更新 分类：法规标准 分享

2021年1月4日，由金属所负责全程研发、中科益安医疗科技（北京）股份有限公司生产的新型心血管支架产品获得欧盟认证机构颁发的CE证书，取得了进入欧盟国家销售的通行证书，这将有利于产品在国际市场销售。

2021/01/12 更新 分类：科研开发 分享

2019年9月，欧盟委员会公布了医疗器械协调小组（MDCG）“MDCG 2019-9安全性和临床性能摘要-制造商和公告机构指南"。本指南根据MDR 2017/745第32条提供了有关植入式设备和III类医疗设备（定制或研究性设备除外）制造商需要制定的安全性和临床性能摘要（SSCP）的内容。

2021/02/23 更新 分类：法规标准 分享

根据欧盟官方公报(OJ)，2020年11月11日发布的最新EMC指令标准清单，EN 61439-x系列标准被接受为低压开关和控制设备组件的CE认证协调标准。2020年11月30日发布的最新LVD标准清单中， EN 61439-x系列也被接受为CE认证协调标准。

2021/03/08 更新 分类：法规标准 分享

Q3 Medical Devices Limited宣布旗下 QualiMed的球囊可扩张生物降解胆道支架（BEBS）---UNITY-B获得CE批准上，UNITY-B是可应用于胰胆管的专用生物降解金属支架。

2021/06/15 更新 分类：科研开发 分享