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2023年10月19日,心血管巨头爱德华生命科学Edwards Lifesciences宣布,其 EVOQUE 三尖瓣置换系统获得了CE标志,用于对符合条件的三尖瓣反流(TR)患者进行经导管治疗。
2023/10/21 更新 分类:科研开发 分享
2023年11月20日,美敦力(纽约证券交易所股票代码:MDT)宣布其PulseSelect™脉冲电场消融系统和CryoConsole™氮气冷冻消融主机双双获得CE认证。
2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享
2024年1月3日,可穿戴心电设备公司 iRhythm Technologies, Inc.(纳斯达克股票代码:IRTC)宣布,其下一代 Zio 可穿戴式心脏监护仪,已获得CE(欧盟标准)标志。
2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享
2024年3月15日,植入式神经调节技术公司Axonics (Nasdaq:AXNX)宣布,第4代R20™可充电骶神经调节(SNM)系统获得FDA的CE认证,预计在4月中旬面向欧洲市场开放销售。
2024/03/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,微创心通医疗科技有限公司宣布,其自主研发的第二代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统成功获得欧盟CE认证
2024/04/28 更新 分类:行业研究 分享
近日,专注于开发创新青光眼疗法的 ViaLase 公司的 ViaLase Laser 已获得欧盟CE标志批准,该激光器旨在治疗患有原发性开角型青光眼的成年患者。
2024/08/09 更新 分类:科研开发 分享
中国强制性产品认证制度(CCC认证)作为中国的合格评定制度,是基于中国产业结构尚不发达,产品质量安全状况需要提高的情况下发展起来的。而欧盟CE指令是欧盟针对欧洲分散的特殊状
2016/05/12 更新 分类:法规标准 分享
中国强制性产品认证制度(CCC认证)作为中国的合格评定制度,是基于中国产业结构尚不发达,产品质量安全状况需要提高的情况下发展起来的。而欧盟CE指令是欧盟针对欧洲分散的特殊状
2016/05/12 更新 分类:法规标准 分享
GS认证和CE认证都可被欧洲市场认可,两种认证有何不同
2016/10/10 更新 分类:法规标准 分享
受英国脱欧影响,欧盟于近日发出通知,从2019年3月30日开始,所有在英国境内的公告机构都将不能进行CE认证工作,所有英国的产品、厂商以及认证机构都将不再适用欧盟的自由流通政策。
2018/03/08 更新 分类:法规标准 分享