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  • 2015上半年色谱实验与应用研究的重要进展

    介绍了最近色谱研究的几个值得注意的重要进展,包括UPLC高压下蛋白质的构象变化、HPLC流动相统一pH标尺的实验应用、超细粒径UPLC中的滑移流研究、多维色谱-质谱联用的LC-GC×GCMS/MS和毛细管离子色谱-CE-MS方法、非水硅胶固定相中产生甲硅醚的证据以及用于实时呼气分析的新方法。

    2015/10/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 欧盟将于2016年4月20日起执行新版《低电压指令》(2014/35/EU)

    2014年3月29日,欧盟官方期刊公布了新版本CE认证的《低电压指令》( 2014/35/EU ),用以替换原有指令2006/95/EC。 新指令将于2016年4月20日起执行。各成员国必须在2016年4月19日前完成立法程

    2014/12/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 标准EN 60335-2-5:2003+A1+A11+A2将于2015年7月9日起由EN 60335-2-5:2003+A1+A11+A2+A12取代

    EN 60335-2-5适用于家用和类似用途电动洗碗碟机的安全。该标准为低电压指令(2006/95/EC)协调标准。在LVD指令范围内的电动洗碗碟机等类似产品必须满足该标准要求才可以加贴CE标志。 德国

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 标准EN 60335-2-11:2010将于2015年7月9日起由EN 60335-2-11:2010+A11取代

    EN 60335-2-11适用于家用和类似用途滚筒式干衣机的安全。该标准为低电压指令(2006/95/EC)协调标准。在LVD指令范围内的滚筒式干衣机必须满足该标准要求才可以加贴CE标志。

    2015/07/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 螺旋固定的二尖瓣置换产品适用各种生理机构

    由于外科手术无法满足临床需求,以雅培、爱德华为代表企业开发经导管的二尖瓣修复技术(TMVr),但TMVr被认为一种不完整的解决方案。因此,需要一种基于导管的微创手术来进行二尖瓣置换术(TMVR),以满足广大MR患者临床需求。由于二尖瓣结构复杂,目前已上市经导管二尖瓣置换产品只有雅培的Tendyne(2020年获CE批准上市),其它经导管二尖瓣置换产品处于临床阶段。

    2022/04/19 更新 分类:热点事件 分享

  • CENTAURI PEF :通用型电脉冲消融系统获CE批准上市 波科不再孤单

    “从临床前研究到肺静脉隔离(PVI)超过90%的耐久性,观察到了CENTAURI PEF的进展正如我们在ECLIPSE-AF研究中使用所有主要制造商的导管所实现的那样,该系统将对我的日常实践产生变革。在最初的几天里,我们治疗了PVI的新发心房颤动患者和PVI以外更广泛病变组的复发患者,证明了最终的灵活性。”

    2022/08/30 更新 分类:热点事件 分享

  • 获FDA批准: 心律监测可穿戴设备CSF-3

    2023年1月9日,CardiacSense公司宣布,公司的CSF-3手表获得了FDA的许可,可以测量部分的生命体征:心率、呼吸速率、血压和血氧饱和度(SpO2)。该手表测量逐次心跳心率和动脉血红蛋白 (SpO 2)的氧饱和度。总部位于以色列凯撒利亚的CardiacSense于2021年2月获得了该手表四种适应症的CE标志批准。该批准包括连续AFib监测和通过光电体积描记术(PPG)进行的逐次脉搏率监测。

    2023/01/14 更新 分类:热点事件 分享