从2024年第一季度可以看出，大量的创新医疗器械获得FDA或者CE批准上市，从创新最活跃的心血管领域，到市场庞大手术机器人与糖尿病领域。

2024/04/20 更新 分类：行业研究 分享

本文件概述了如何根据MDR Articles 87和88，向相关主管机构报告用于修复盆腔器官脱垂和压力性尿失禁的泌尿妇科手术网状植入物所发生的事故和严重事故（MDR Article 2(64)和Article (65)定义）。

2024/06/12 更新 分类：法规标准 分享

Endospan开发第一款获CE批准的用于治疗主动脉弓夹层的单分支主动脉弓部支架NEXUS。NEXUS出现避免将复杂开胸手术，转变为微创血管介入手术。

2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享

本文以Q355级重型热轧H型钢为研究对象，采用Ti、Zr、Mg和Ce元素单脱氧的方式，系统地研究了不同脱氧元素、不同元素添加量对Q355B钢中夹杂物形态、成分和分布的影响

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，罗氏诊断VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市

2025/01/16 更新 分类：科研开发 分享

欧盟商品安全新法规《欧盟市场监管法规2019/1020》将于2021 年7 月16 日生效， 此法规要求：带有 CE 标志的商品需要具有在欧盟的商品合规性联系人（负责人）方可生效。

2021/07/15 更新 分类：法规标准 分享

程智电子测试能力及测试范围。

2015/10/03 更新 分类：实验管理 分享

2016 年 4 月 6 日 ，欧盟在官方公报 OJ 上发布（ EU ） 2016/537 决议，对通信产品 SAR 测试要求进行了部分修改。根据决议，该测试要求于 2016 年 4 月 26 日 起正式生效，不符合此要求的产品

2016/05/11 更新 分类：法规标准 分享

欧盟官方期刊（L 96/79）公布了新版本的低电压指令2014/30/EU，用以替换原有的电磁兼容指令2004/108/EC。新指令将于2016年4月20日起执行。各成员国必须在2016年4月19日前完成立法程序。

2016/04/13 更新 分类：法规标准 分享

欧盟官方期刊公布了新版本的低电压指令2014/35/EU，用以替换原有的低电压指令2006/95/EC。 新指令将于2016年4月20日起执行。各成员国必须在2016年4月19日前完成立法程序。

2016/04/13 更新 分类：法规标准 分享