您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
医疗器械软件发布版本发生变化，可以直接办理延续注册吗？
2022/10/17 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了强联智创（北京）科技有限公司研发的医疗器械“颅内动脉瘤手术计划软件 ”的临床前研发实验。
2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？
2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局器审中心发布《人工智能医学软件网络安全技术审评指导原则（附全文）》，具体内容见本文。
2022/12/17 更新 分类：法规标准 分享
2022.12.8，FDA发布了2022年非器械软件功能对健康的风险和受益的报告。
2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享
Q: 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？
2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械网络安全，现成软件网络安全研究资料及监管基本原则。
2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械独立软件产品现场核查常见问题分析（2022年）。
2023/03/31 更新 分类：科研开发 分享
近日，上海器审发布了医疗器械独立软件产品现场核查常见问题分析。
2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“放射治疗计划软件”创新产品注册申请。
2023/05/23 更新 分类：热点事件 分享
