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  • 清华大学利用液态金属放射成像能力研发出纹身贴片助力CT医学影像诊疗

    清华大学医学院刘静教授课题组与首都医科大学宣武医院卢洁教授课题组利用液态金属材料的放射成像能力,开发出一种液态金属纹身贴片,不仅可以贴敷在皮肤表面检测人体生理信号,而且可以帮助医生在CT图像中准确定位病灶位置。

    2020/05/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 中医脉诊设备研发实验要求与主要风险

    本文介绍了中医脉诊设备研发实验要求与主要风险。

    2024/07/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑?

    基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑?

    2022/05/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 眼底病变人工智能医疗软件临床试验现状

    目前人工智能类医疗软件临床试验在中国许多地方开展,适应症广泛,获批的产品也在不断的增加,以眼底病变产品为例获批的产品就有:糖尿病视网膜病变辅助诊断类产品、慢性青光眼视神经眼底病变辅助诊断产品以及多病种(视网膜黄斑变性等产品)类。

    2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 适用于任何CT及荧光内镜的介入机器人获FDA批准

    Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布,MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人,获得了FDA 510(k)许可,允许该机器人在美国上市。为这家欧洲公司即将开始在美国建立的业务铺平了道路;该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务,几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • CT影像人工智能软件的审评要点

    AI 技术在医学领域的应用日益广泛,前景广阔,但仍存在如下问题:因其不确定性带来潜在风险,目前相关的监管体系尚不健全,评估标准缺失,难以及时对潜在的医疗质量安全问题进行监督与管理。国家药监部门有必要尽快出台具体的评价标准,发布相关的指导原则、审评指南,指导企业从研发、注册申报,到临床应用,规范注册审评审批,构建全生命周期的监管体系,为产品

    2022/11/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 多举措构建智能化医疗器械软件评测体系

    国家药品监管部门从2015年起陆续出台了《 医疗器械 软件注册技术审查指导原则》《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》《移动医疗器械注册技术审查指导原则》《深度学习辅助

    2019/09/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 原子力显微镜之数据分析

    本文讲解当获得AFM图像后,如何正确地进行图像分析和数据处理。

    2021/04/13 更新 分类:检测案例 分享

  • 人工智能在药物合成设计中的应用

    本文主要介绍智能药物合成设计的主要内容,并以麻省理工大学的ASKCOS作为实例,介绍学术界和业界是如何共同开发智能药物合成设计软件的。

    2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 《中医脉诊设备产品注册审查指导原则》公开征求意见(附全文)

    刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《中医脉诊设备产品注册审查指导原则(征求意见稿)》.

    2023/10/25 更新 分类:科研开发 分享