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本文将从房颤及左心耳病理学基础、循证医学进展,器械设计、适应证演化、影像学迭代升级等几个方面,分析和汇总近年来左心耳封堵领域相关的进展及技术特点。
2023/12/05 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于采用数字影像技术对尿液中有形成分进行自动识别并分析的尿液有形成分分析仪,在《医疗器械分类目录》中,管理类别为Ⅱ类,产品分类编码为22-09-02。
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享
富翰医疗自主研发的Kiretem(科瑞瞳)眼科广域成像系统,是全球首个配置160°超广角镜头的儿童眼科产品,拥有1300万高清影像,对于儿童眼底病变的发现能够更准确、更快速。
2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享
一间十几平方米的办公室内,办公桌上摆放着一排笔记本电脑,一群年轻人正聚精会神地操作电脑……这是日前记者走进中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)医疗器械检定所光机电室人工智能(AI)小组办公室时见到的情景。眼前这支平均年龄仅30岁的队伍,正在创造中国药检“AI奇迹”。
2018/06/19 更新 分类:行业研究 分享
人工智能已经成了一个不可逆的趋势席卷全球,随着该技术的不断成熟,人类被机器人取代从预言逐渐成为现实。
2018/06/25 更新 分类:行业研究 分享
AI应用于医疗器它的优势得天独厚,AI在未来有广阔的应用场景。我们医生的增长数量,远远赶不上病人的增长数量。面对数量庞大的患者、相对少的医生,远程和人工智能诊断在我国有大量需求。但是也要考虑随着人工智能在医疗设备领域日益普及,如何证明安全性和有效性的过程将成为临床医生寻求实施器械、监管机构和设备制造商的重要考虑因素。
2021/10/09 更新 分类:行业研究 分享
2017年来,NMPA为了推动医疗AI的发展,一直在对产品的上市审批制度进行不断完善。结合目前审批情况和公开资料,中美在AI医疗器械审批上主要在三个方面表现出差异:上市途径、审核要素与临床评价、促进政策。
2021/03/23 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了现有流程工业整个生产过程的决策、控制和运行管理的不足,阐述了流程工业智能制造的含义,并提出了流程工业智能优化制造的愿景。结合我国流程工业的发展现状和数字化、网络化、智能化的需要,提出了流程工业智能制造面临的科学问题和关键技术。
2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享
RSIP Vision通过先进的人工智能(AI)和计算机视觉解决方案推动医学成像创新,宣布了一种用于前列腺MRI分析的新工具。MRI是一种先进的成像工具,使用AI具有改进的潜力开发专门用于前列腺等软组织。
2022/04/14 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局发布了YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》等18项医疗器械行业标准
2022/07/06 更新 分类:法规标准 分享