日前，手术机器人公司Galen Robotics的数字手术助手“ES system”已获得FDA的设批准，用于耳鼻喉手术。

2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享

2023年7月24日，手术机器人公司 Galen Robotics 宣布其研发的数字手术“助手”已通过de novo途径获得 FDA 的许可，该产品计划先用于耳鼻喉科。

2023/07/28 更新 分类：科研开发 分享

2023年11月13日，三星医疗器械子公司Samsung Medison的美国分部Boston Imaging（负责数字摄影和超声业务）宣布推出最新超声系统V6。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

在 2023 年 11 月 6 日的一项决定中，德国数据保护监管机构（German data protection supervisory authorities）对数字健康应用程序提出了要求。

2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享

让我们来谈谈老式医疗器械（通常称为"遗留器械Legacy Devices"）的IT安全问题。因为这些器械虽然经受住了时间的考验，但在我们的数字化时代却面临着新的挑战。

2023/11/30 更新 分类：行业研究 分享

Imvaria今日宣布，其开发的数字生物标志物解决方案Fibresolve已获得美国FDA的上市许可。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

本文盘点了18款获得全球首届心血管奖的创新器械/设备，覆盖介入心脏病学、心脏外科、医患安全、心脏成像和数字化心血管设备五大领域。

2024/03/15 更新 分类：行业研究 分享

本文基于北京翰林航宇科技发展股份公司（以下简称“翰林航宇”）近年来开展的智能化工程，阐述了对中药制剂设备的数字化升级改造的探索与思考。

2024/11/01 更新 分类：生产品管 分享

本文通过回顾现有文献，分析eIC 相较于传统纸质知情同意的优势，总结其现有的实践成果，并探讨在应用过程中面临的挑战，以期为eIC 系统的构建提供概念框架和理论支持。

2024/11/16 更新 分类：科研开发 分享

通过外观观察、显微检查、硬度试验、金相检查、EDS微区成分探测以及化学成分分析，找到断裂原因为：次表面折叠缺陷降低电机主轴的表面强度。电机主轴工作过程中，在弯矩力与扭矩力共同作用下，在次表面折叠缺陷位置过早产生疲劳裂纹。材料内部的带状组织对疲劳裂纹产生和扩展起促进作用。

2015/12/23 更新 分类：实验管理 分享