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近日，国家药监局组织制定了《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》
2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享
近期，国家药品监督管理局组织对北京维视达康科技有限公司进行了飞行检查
2021/05/08 更新 分类：监管召回 分享
近期，国家药品监督管理局组织对广州爱芯达电子有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系存在缺陷，要求停产整顿。
2021/05/28 更新 分类：监管召回 分享
GMP飞检重点企业的类型，飞行检查的范围，飞行检查的类型，如何应对飞检。
2021/06/08 更新 分类：法规标准 分享
因每个企业产品不同，现场检查标准也不同，但对于GMP生产现场检查都涉及如下六个重点。
2021/06/09 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了沙门菌属的培养特性，生化反应，抗原结构，变异性，致病性，微生物学检查及沙门菌的预防。
2021/09/23 更新 分类：科研开发 分享
本文比较了中国药典、美国药典、欧洲药典中溶液颜色检查法的差异，重点比较三家药典中的目视比色法。
2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享
本文对四川省2021年下半年医疗器械飞行检查情况进行了汇总。
2021/11/04 更新 分类：监管召回 分享
本文对非无菌产品微生物限度检查指导原则要点进行了整理。
2022/01/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局核查中心公布2022年第1号医疗器械飞行检查情况
2022/03/03 更新 分类：监管召回 分享
