江西发文明确贴敷类、防护类医疗器械产品现场检查要求。

2022/07/28 更新 分类：法规标准 分享

本文对二类医疗器械注册技术审评及体系检查答疑进行了汇总。

2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享

北京市药监局正式发布《北京市医疗器械病毒灭活工艺检查指南（2022版）》

2022/08/24 更新 分类：法规标准 分享

6日，北京市药监局发布《医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则（征求意见稿）》

2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享

本文分析了检查防触电到底是用有关节还是无关节的试验指来施加力

2022/10/07 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》

2022/10/25 更新 分类：法规标准 分享

北京药监局发布高分子医疗器械生产质量管理规范检查指南征求意见稿

2022/10/28 更新 分类：法规标准 分享

生产现场检查（体系核查）是否需要保留临床批或注册检批使用的生产或检验设备，并保证能有效运行

2022/11/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布《医疗美容相关医疗器械生产、经营、使用环节常见违法违规行为与检查要点》

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本文罗列了近年来GMP检查中的关于生产系统数据完整性的10大缺陷，以及建议的补救措施。如下，供大家参考！

2022/12/05 更新 分类：生产品管 分享