Recor Medical宣布FDA批准其产品Paradise上市， Paradise成为首款在美国上市的RDN产品。

2023/11/08 更新 分类：科研开发 分享

美敦力宣布其RDN产品---Symplicity Spyral获得FDA批准，成为第二款获批RDN产品。

2023/11/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何获得FDA突破性器械项目认定。

2023/11/27 更新 分类：法规标准 分享

Xpan宣布其可变径穿刺器XPAN TROCAR获FDA批准上市，同时在美国成功完成了初步临床研究。

2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享

FDA突破性医疗器械项目常见问题汇总

2023/12/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械企业如果安全通过美国FDA检查。

2024/03/03 更新 分类：科研开发 分享

Endostart宣布其旗舰产品Endorail获FDA批准上市，旨在优化结肠镜检查的结果。

2024/03/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA发布了ASCA试点报告和2023年年度报告。

2024/04/04 更新 分类：科研开发 分享

Expanse ICE宣布旗下的动静脉通用抽吸系统---ICE system获FDA批准上市。

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

当地时间4月17日，美国FDA CDRH部门发布2024财年医疗器械安全与创新报告。

2024/04/26 更新 分类：科研开发 分享