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11月19日,FDA发布了对津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司的警告信,警告信中列举了该公司限制、延迟或拒绝FDA检查,以及GMP违规的情况:
2024/11/21 更新 分类:监管召回 分享
enVVeno Medical宣布其已经向FDA提交注册申请,以寻求FDA批准其外科静脉瓣VenoValve上市。目前FDA批准了五个模块中的四个,其中第五个模块IDE研究(SAVVE关键试验)也已经提交正在审核批准中,
2024/11/22 更新 分类:科研开发 分享
FDA对食品接触材料及产品的要求、检测项目等
2014/11/27 更新 分类:法规标准 分享
按照美国联邦法规(Code of Federal Regulations)的要求任何进入美国市场的药品都需要接受FDA有关法规的管制。
2015/04/29 更新 分类:法规标准 分享
2014年11月份美国FDA拒绝进口我国食品情况汇总。
2015/01/10 更新 分类:监管召回 分享
2015 年 1 月 13 日 ,据美国媒体消息,美国 FDA 删除了未履行本年度重新注册登记食品企业的注册代码。
2015/05/18 更新 分类:法规标准 分享
2016 年 4 月 14 日美国 FDA 官网消息, FDA 发布了一份关于豁免婴儿配方产品的最终企业指南,帮助生产商理解对豁免相关要求的婴儿配方产品的建议生产标准。
2016/04/26 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 2 月 26 日 ,美国食品药物管理局( FDA )发布了 FDA-iRISK 2.0 ,这是一种基于网络的免费工具,帮助用户进行定量风险评估以支持食品安全。 相关功能包括:高级建模方法,比如小
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
食品伙伴网讯 据美国食品安全新闻网消息,近日美国食品和药品管理局(FDA)就兽药替米考星(Tilmicosin)残留问题对弗吉尼亚州一家牛肉企业发布警告信。 美国FDA称,该企业屠宰用肉
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2015年2月3日,美国食品药品管理局(FDA)宣布对江苏某公司生产的抗哮喘药实施召回。
2015/05/26 更新 分类:监管召回 分享