据美国食品药品管理局（FDA）消息，7月23日美国FDA发布第三方审核/认证机构进行食品安全审核认证的拟议条例及指南草案，帮助符合条件的国外单位证明进口食品符合美

2015/08/20 更新 分类：法规标准 分享

FDA新工艺验证指南已于2011年1月实施，修订后的欧盟GMP附录15已在2015年10月1日生效。在2015年9月的会议上，FDA高级官员GRACE MCNALLY, 从FDA的角度诠释了这两份文件的异同点。 相同点： 1）两

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

说明：本资料来自美国FDA官方网站，由食品伙伴网翻译整理，转载请注明出处！如有疑问，请联系news@foodmate.net 食品伙伴网讯 据美国FDA网站消息，近日美国FDA更新了自动扣留列表，对我

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

2016 年 5 月 26 日美国 FDA 官网消息，美国 FDA 完成了“ FDA 食品安全现代化法案（ FSMA ）”下一项新的食品安全规则，通过要求在美国或国外的食品工厂采取措施防范食品供应链的故意掺

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

美国食品药品管理局（ FDA ）在其官方网站上公布消息称， FDA 正在重新开始其工业指南草案的意见征询，关于果汁和蔬菜汁作为食品中的色素，60日内可以提交意见。

2017/03/02 更新 分类：法规标准 分享

在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用

2018/03/29 更新 分类：法规标准 分享

FDA发布消息，2019年将推出一个全面替代510(k)的新审批路径，促进医疗器械与现代接轨，符合安全性和有效性。现存42年的美国FDA医疗器械审批路径将在2019年展开改革，由此中国企业出口持续承压。

2018/12/06 更新 分类：行业研究 分享

美国FDA在多资源平台及局长Hamburg向中国CFDA所作的公开演讲中均声明，2002年-2010 年美国进口的医疗器械和辐射类消费品翻了两番。同时，FDA进一步声明，医疗器械的进口范围广泛，且涵盖所有主要器械类型。

2018/07/16 更新 分类：科研开发 分享

FDA认证检查的六大系统B包括质量保证体系、设施和设备系统、材料体系物料系统、生产系统、包装与标签系统包装与标示系统和包装与标签系统包装与标示系统。

2018/08/30 更新 分类：法规标准 分享

这几年FDA对中国工厂的审核越来越频繁了，大部分还是约好时间去的，也有一些是到了门口才通知的。不管什么情况，你知道FDA要来或者来了，第一个该准备的就是怎么处理审核现场的工作。

2018/10/30 更新 分类：生产品管 分享