【发布单位】 质检总局 【发布文号】 2005年第145号 【发布日期】 2005-10-08 【生效日期】 2006-05-01 【效力】 【备注】 http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/jlgg_12538/zjgg/2005/200610/t20061027_315542.htm 为进

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

医疗器械标准管理中心按新旧标准条款顺序形成了《GB9706.1-2007、GB 9706.15-2008、YY/T 0708-2009和GB 9706.1-2020对照表》《GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表》

2022/06/15 更新 分类：法规标准 分享

本研究根据国家标准GB/T 19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》准确度检测方法中对静脉血液氧分压的要求进行试验，主要通过对不同方法学的自测用血糖监测系统、 不同血糖浓度的静脉血液样本、不同浓度的氧分压样本进行测试，以探讨静脉血液中的氧分压对自测用血糖监测系统测试结果的影响。

2020/08/24 更新 分类：检测案例 分享

根据《中国药典》和GB/T 14233.2-2005中规定热原检测的两种方法：鲎试剂法和家兔法，虽然鲎试剂检测方法简单经济，但鲎试剂法在医疗器械热原检测中无法推广最大的局限性在于其只能特异性的内毒素所介导的热原，无法判断是否由医疗器械材料所介导的热原物质。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

GB9706.1-2020标准已于2020年发布，并将在2023年5月1日实施。

2022/08/30 更新 分类：法规标准 分享

GB 17625.1-2022新标准相较于旧标准GB 17625.1-2012有很多的差异性。

2023/05/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GB 9706系列标准，哪些医疗器械产品适用于GB 9706系列标准及新旧标准的重大变化。

2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗电气设备IEC 60601-1和GB 9706.1的发展简史。

2024/10/22 更新 分类：法规标准 分享

GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年5月1日实施。

2022/06/17 更新 分类：实验管理 分享

问：想了解下对PCB板上元器件的温升怎么判别？比如电池包保护板上的一些元器件的温升限值；4706上并没有给出明确的元器件温升限值。

2023/04/05 更新 分类：科研开发 分享