近日，三星子公司Boston Imaging推出了GM85 Fit，是高端AccE GM85的一种新配置，GM85 Fit的设计旨在通过先进的技术和新颖的设计提高工作流程和改善诊断，采用了以用户为中心的设计，有助于高效和有效地护理患者。GM85 Fit最近获得了FDA的510(k)许可，可在美国商业使用。

2022/04/30 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了FIT和MTBF。

2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享

Watkins-Conti Products, Inc.Yōni.Fit ®膀胱支撑器（“Yōni.Fit ® ”）已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

硬件维护工程师在后端发现问题后，总结成可维护性和可靠性需求，在产品立项的时候与新特性一起进行需求分析，然后经过设计、开发和测试环节后，在产品中落地。

2021/07/30 更新 分类：科研开发 分享

在我们设计新产品过程中，经常听到一些产品需要通过“双85”测试。什么是“双85”测试呢？“双85”测试有什么作用呢？

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了最新持续性房颤研究：iCLAS System及iCLAS System冷冻技术。

2021/08/05 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 11 月 19 日 ，韩国食品药品安全部（ MFDS ）发布告示（第 2015-85 号）对《 食品添加剂 法典》中的部分内容进行了修改

2015/11/23 更新 分类：法规标准 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为28例，中国大陆产品被通报共计24例，约占全部通报85.7%

2020/06/19 更新 分类：监管召回 分享

本文将对国内外结直肠癌筛查方法及批准现状进行简要介绍，并特别针对FIT-DNA检测技术在结直肠癌筛查中的应用及风险受益进行分析，最后结合临床需求对结直肠癌筛查产品的临床评价要求进行总结。

2021/03/05 更新 分类：科研开发 分享

根据GMP精神，药品的质量不是单靠最后的药品检验检测出来的，而是确确实实生产出来的，所以GMP是着眼于生产的全过程，从管结果变为管因素。 空气洁净作为一个大的方面，则是GM

2015/11/03 更新 分类：其他 分享