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GMP飞行检查重点 GMP飞行检查重点企业类型 药监局产品抽检不合格的企业 被发放告诫信的企业 注册现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业 国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业
2019/04/15 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了欧盟GMP现场检查的基本流程,现场检查之后的整改要求,欧盟GMP现场检查的侧重点及欧盟GMP现场检查的亲历体会。
2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享
2020年医械飞检查出的研发问题汇总
2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享
本文将适航符合性需求转化为工程需求,分析民机飞控系统复杂性特征,搭建飞控电子系统级辐射发射试验系统,完善系统级适航鉴定试验和优化过程。
2024/02/27 更新 分类:科研开发 分享
12月12日,强生全视全新一代飞秒激光角膜屈光治疗机ELITA™中国内地首台飞秒激光角膜手术在博鳌乐城爱尔眼科医院顺利完成。
2024/12/13 更新 分类:科研开发 分享
GMP认证对物料供应商的质量体系评估
2015/12/25 更新 分类:法规标准 分享
食品洁净室的QS认证与GMP认证的区别
2016/10/17 更新 分类:法规标准 分享
无菌药品GMP认证准备工作中重点注意的问题
2017/03/13 更新 分类:生产品管 分享
食药监总局:药品GMP认证与生产许可证有望"两证合一"
2017/06/07 更新 分类:法规标准 分享
GMP现场检查注意事项及关注点
2018/02/09 更新 分类:法规标准 分享