按照国务院要求，2016年1月1日起，总局将所有GMP认证权限下放到各省局。GMP认证将来逐步和生产许可相融合，也就是说将来GMP认证会取消。

2016/03/20 更新 分类：法规标准 分享

GMP飞行检查重点 GMP飞行检查重点企业类型 药监局产品抽检不合格的企业 被发放告诫信的企业 注册现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业 国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业

2019/04/15 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了欧盟GMP现场检查的基本流程，现场检查之后的整改要求，欧盟GMP现场检查的侧重点及欧盟GMP现场检查的亲历体会。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享

2020年医械飞检查出的研发问题汇总

2021/02/05 更新 分类：科研开发 分享

本文将适航符合性需求转化为工程需求，分析民机飞控系统复杂性特征，搭建飞控电子系统级辐射发射试验系统，完善系统级适航鉴定试验和优化过程。

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享

12月12日，强生全视全新一代飞秒激光角膜屈光治疗机ELITA™中国内地首台飞秒激光角膜手术在博鳌乐城爱尔眼科医院顺利完成。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

本轮融资由英飞伯乐（英飞尼迪集团旗下基金）领投，融资金额超3000万元人民币。

2015/12/02 更新 分类：检测机构 分享

近日，食药监总局发布《眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则》

2018/03/20 更新 分类：法规标准 分享

TPE注塑技术飞边产生的原因及解决方法。

2022/06/18 更新 分类：科研开发 分享

据悉，国际眼科巨头强生全视(又名强生视觉，Johnson & Johnson Vision, NYSE：JNJ)旗下的Elita飞秒激光器已于2023年4月28日获得FDA 510(k)认证。

2023/05/07 更新 分类：热点事件 分享