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  • labtech China Congress 2022携手analytica China共助中国实验室可持续发展

    2022上海实验室规划建设与管理大会(以下简称labtech China Congress 2022)由慕尼黑上海分析生化展(以下简称analytica China)倾力打造,将于2022年11月13日-15日在上海隆重召开。

    2022/07/08 更新 分类:培训会展 分享

  • 全新登场!labtech China Congress「实验室安全展区」护航科研人员实验室安全

    2022上海实验室规划建设与管理大会由慕尼黑上海分析生化展(以下简称analytica China)倾力打造,将于2022年11月13日-15日在上海隆重召开。

    2022/08/02 更新 分类:培训会展 分享

  • 新版《GAMP 5(良好自动化生产实践规范)指南》发布

    近日,ISPE发布了《GAMP5(良好自动化生产实践规范)指南》第二版,文件全文404页,内容涵盖:介绍、关键概念、生命周期方法、生命周期阶段、质量风险管理、受监管公司的活动、供应商活动、效率改进、管理类附录(12个)、开发阶段的附录(11个)、运行阶段的附录(13个)、特定主题附录,还包括通用附录。

    2022/08/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 新版《GAMP 5(良好自动化生产实践规范)指南》 中英对照版

    近日,ISPE发布了《GAMP5(良好自动化生产实践规范)指南》第二版,文件全文404页,内容涵盖:介绍、关键概念、生命周期方法、生命周期阶段、质量风险管理、受监管公司的活动、供应商活动、效率改进、管理类附录(12个)、开发阶段的附录(11个)、运行阶段的附录(13个)、特定主题附录,还包括通用附录。

    2022/08/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 《GMP(药品生产质量管理规范)》拟纳入规范性文件管理,不再作为部门规章管理!

    近日,国家市场监督管理总局发布关于废止和修改部分规章的决定(征求意见稿),其中拟废止《药品召回管理办法》(2007年12月10日国家食品药品监督管理局令第29号公布),《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》(2013年11月6日国家食品药品监督管理总局令第2号公布)、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》(2001年3月13日国家药品监督管理局令第27号公布)、《药

    2022/08/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅析质量风险管理在药品贮藏中的应用

    积极采用药品质量风险管理方法对于药品贮藏管理至关重要——本文通过实验探讨了质量风险管理在药品贮藏中的应用优势。本研究采用了对照实验的方法,对照组采用传统的药品管理法,实验组采用药品质量风险管理法。经比较,实验组仅发生药品安全事故3例,远低于对照组的13例,证明了药品质量风险管理法能有效减少药品安全事故的发生,具有很强的实践意义。

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟或将进一步限制全氟或多氟烷基物质(PFAS)

    赫尔辛基时间1月13日,丹麦、德国、荷兰、挪威、瑞典五国共同向欧洲化学品管理局(ECHA)提交了针对全氟或多氟烷基类物质(PFASs)的REACH法规限制提案。此次限制提案中包含的PFASs物质是有史以来最多的,另外ECHA将于2023年2月7日公布此次提案的细节。

    2023/01/17 更新 分类:法规标准 分享

  • Science发布2024年度十大科学突破

    北京时间13日,美国《科学》杂志网站公布了2024年度十大科学突破评选结果及年度挫折。

    2024/12/16 更新 分类:行业研究 分享

  • 最新消息:ISO 45001 DIS2 投票获得通过!

    7月13日,对职业健康安全(OH&S)管理体系自愿性标准ISO 45001国际标准草案第二版(DIS2)的投票结束。该草案获得了ISO成员高度认可,离标准最终发布更近一步。”

    2017/07/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室安全说明书大汇集!

    本文主要对对实验室说明书进行汇总,以下主要汇集了实验室可能涉及的14类实验室说明书。分别为:1,实验室区域行为规范;2,化学品的储存保管;3,有机溶剂的使用;4电的使用;5,水的使用;6,液氮的使用;7,洗液的使用;8,仪器设施器具的使用;9,实验室主要安全事故;10,预防措施;11化学实验室安全管理制度;12,化学实验室守则;13化学仪器室规章制度;14实验室

    2018/07/13 更新 分类:实验管理 分享