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何为基因毒性杂质？何为基因毒性杂质“警示结构”？基因毒性杂质严格控制的必要性，常见GTI/PGI，基因毒性杂质基本控制思路
2020/03/17 更新 分类：法规标准 分享
本文提出了杂质来源分析的重要作用，同时重点探讨了杂质研究过程中分析技术的发展，尤其在结构鉴定中质谱技术的发展，与此同时，根据国外毒性杂质研究的指导原则，明确了杂质毒性研究的方法。
2020/07/06 更新 分类：科研开发 分享
本文以具体实例列举了不同类型杂质和不同来源杂质的情况，对原料药和制剂中的杂质提供了一种观点。
2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享
药物研发中杂质的研究贯穿其整个阶段，是保证药品质量的重要内容。药品中的杂质一般分为三类：有机杂质、无机杂质及残留溶剂。
2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/09/09 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则是对医疗器械已知可沥滤物测定方法研究的一般要求，申请者应依据具体产品的特性和拟研究可沥滤物性质对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2019/11/08 更新 分类：科研开发 分享
本文通过对可沥滤物的基本概念、测定意义、试验条件、方法验证等方面的介绍，并结合实际案例进行解析，供相关单位进行可沥滤物研究时提供参考。
2019/11/20 更新 分类：法规标准 分享
本文主要从遗传毒性杂质的识别和判定、遗传毒性杂质分类、遗传毒性杂质限度控制方法及遗传毒性杂质控制策略四个方面介绍药品中遗传毒性杂质的研究思路。
2021/06/29 更新 分类：科研开发 分享
HPLC中电化学检测器使用时的常见问题解答
2017/10/19 更新 分类：实验管理 分享
本文分析了液相色谱压力异常和基线噪音问题的原因
2022/11/24 更新 分类：实验管理 分享
