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通过中国临床试验注册中心（ChiCTR）的临床试验注册信息，分析已注册的真实世界研究（RWS）现状。
2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享
本文从我国儿童药品的现状与不足出发，厘清一些影响儿童药品研发与临床用药安全性的因素，提出完善儿童药品研发和临床用药安全的建议与展望。
2023/04/17 更新 分类：行业研究 分享
通过分析全国药物临床试验机构备案和试验承接现状，探索新备案机构的发展策略和方向。
2023/04/22 更新 分类：行业研究 分享
单组目标值法是临床研究设计的重要类型之一，特别是在医疗器械的临床试验领域。
2023/05/20 更新 分类：科研开发 分享
关于医疗器械临床评价，《医疗器械临床评价技术指导原则》提到了以下基本原则。
2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享
2022年，我局对已在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统进行备案的本市医疗器械临床试验机构开展了监督检查。
2023/05/25 更新 分类：监管召回 分享
新版《药物临床试验质量管理规范》（2020版）（2020年第57号）自2020年7月1日起施行，对临床试验的管理带来新挑战和新问题。
2023/06/11 更新 分类：法规标准 分享
《医疗器械临床试验质量管理规范》记录要求章节规定了临床试验记录的基本原则，并对病例报告表填写、电子数据采集做出要求。
2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享
探讨体外诊断试剂与器械临床试验的区别，从生物样本管理等六个方面提出了体外诊断试剂临床试验检查的关注点。
2023/07/05 更新 分类：科研开发 分享
总结我国儿童用药临床试验期间药物警戒监管体系现状与不足，以期为进一步提升我国儿童用药临床试验期间药物警戒监管工作能力提供参考。
2023/07/07 更新 分类：科研开发 分享
